该制药企业研发创新成果日渐涌现,3款新药上市可期

2024年09月23日 14:38:01来源：点击量：1091

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【 企业新闻】近年来,科兴制药坚定研发创新,积极拓展相关产品研发管线。数据显示,科兴制药研发投入金额越来越大,其中,2021年,科兴制药的研发投入1.23亿元,同比大幅增长105.54%,占营业收入的比例也进一步增加至9.57%。而2023年公司研发费用3.45亿元,同比增长78.38%,占营业收入的比重进一步攀升至了27.4%。

在持续的研发投入下,科兴制药通过自主研发与合作研发,构建重组蛋白药物、抗体药物、递送系统技术、微生态制剂、菌种、载体疫苗等多个技术平台,围绕抗病毒、肿瘤、免疫等治疗领域,积极拓展相关产品研发管线。据悉,其在创新研发方面,目前科兴制药有6款新药在国内开展临床试验。3款新药处于III期及以上阶段,上市可期。

其中,SHEN26胶囊已完成临床III期,人干扰素α1b吸入溶液III期临床完成头例受试者入组给药,聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液III期临床组长单位确定,即将启动受试者入组给药。

据了解,SHEN26胶囊项目为科兴制药研发的小分子口服药,实验室数据和相关的研究结果显示,RdRp靶点具有广谱性,对不同病毒变异株均有高效的体外抑制活性,并且具有拓展RSV病毒适应症的潜力。数据显示,科兴制药2023年在SHEN26胶囊研发项目上的投入金额为9212.65万元,累计投入金额已高达1.16亿元。

科兴制药人干扰素α 1b吸入溶液适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)。公司圆满完成人干扰素α 1b吸入溶液I期临床的剂量爬坡研究和肺泡灌洗研究,结果显示肺局部药物浓度高,系统暴露低,人干扰素α 1b吸入溶液雾化吸入能直达病灶部位(肺部),且入血量低,安全性好。当前公司完成人干扰素α 1b吸入溶液III期临床试验头例受试者成功入组。

聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液是长效人粒细胞刺激因子产品,是科兴制药利用聚乙二醇与基因重组技术生产的人粒细胞刺激因子(G-CSF)偶联修饰制得,是原研Neulasta的生物类似药,其分子结构、制剂处方、规格、适应症均与原研一致。相比人粒细胞刺激因子注射液,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液可以延长半衰期,从而减少给药次数,提高患者用药的依从性。

据悉,在2024年半年报中,科兴制药披露在研管线靶点,且创新型研发管线占比逐渐提升。其中不乏市场较为稀缺的产品,如GB10、GB18、GB20、GB22、GB23等,多个创新项目完成PCC分子创制,陆续进入工艺开发阶段。而GB18、GB22、GB23均为抗肿瘤创新药。

总之,科兴制药在海外商业化势如破竹的同时,在自主研发创新上也并未懈怠。公司指出,公司正坚定研发创新,加速转向创新药研发赛道,研发创新成果涌现。当前,公司围绕抗病毒、肿瘤、免疫和退行性疾病等领域持续布局管线,创新型研发管线占比逐渐提升。

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