CDE发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》

2024年09月20日 15:13:58来源：国家药品监督管理局药品审评中心点击量：865

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【 开云官方登录入口政策法规】9月20日,国家药品监督管理局药品审评中心网站发布《关于发布〈治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则〉的通告》,全文如下：

国家药监局药审中心关于发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》的通告 (2024年第39号)

慢性心力衰竭是一种严重的、慢性进展性、致死性的临床综合征,是心血管疾病的终末期表现和最主要的死因,目前仍缺乏有效的治疗药物。为了鼓励该领域药物创新研发,提供技术指导,药审中心组织制定了《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》(见附件)。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件：治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则

国家药监局药审中心

2024年9月18日

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