"医药一哥"又有多个创新药上市申请获受理,涉及胃癌、肺癌等领域

2024年09月20日 10:07:30来源：点击量：17192

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【 产品资讯】进入9月份以来,"医药一哥"恒瑞医药又有多个创新药产品上市申请获得国家药品监督管理局受理。

其中9月19日,恒瑞医药发布公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)的药品上市许可申请获受理,适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。

恒瑞医药表示,SHR-1701注射液是公司自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,可以促进效应性T细胞的活化,同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。经查询,国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,SHR-1701 注射液相关项目累计已投入研发费用约5.88亿元。

而9月13日,恒瑞医药也曾发布公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)的药品上市许可申请获受理,并且近日该产品已被纳入优先审评程序。该药品拟用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。

恒瑞医药表示,注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。经查询,目前国外已上市的同类产品有Ado-trastuzumab emtansine(商品名Kadcyla)和Fam-trastuzumab deruxtecan(商品名Enhertu)。截至目前,注射用SHR-A1811相关项目累计已投入研发费用约6.24亿元。

据了解,恒瑞医药坚定创新战略,深耕肿瘤领域、广泛布局慢病领域,加速推进技术平台建设,创新药及新适应症持续获批,在研管线储备丰富、创新产品不断涌现。数据显示,目前,恒瑞医药已在国内上市17款1类创新药、4款自研2类新药,另有90多个自主创新产品正在临床开发,300余项临床试验在国内外开展。

业内表示,恒瑞医药创新药不断迎来新的收获,这离不开公司持续的高研发投入。数据显示,2024年上半年,公司研发投入高达38.60亿元,同比增长26.23%。自2011年至今,恒瑞医药累计研发投入已超400亿元。

而随着创新药的不断发展,恒瑞医药创新药也已经开启新增长模式。数据显示,公司24H1创新药收入达66.12亿元(+33%,不含对外许可收入),维持较高增速,对外许可收入1.6亿欧元,经估算,两项创新收入总和占总营收比重已过半,成为推动业绩增长的主要引擎,这也意味着恒瑞创新转型迎来重要里程碑。

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