COPD治疗领域存在巨大的潜力,跨国药企纷纷押宝不同靶点

2024年09月18日 14:51:33来源：点击量：15257

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【 行业动态】近日,国家卫健委等部门公布,将慢阻肺患者健康服务纳入国家基本公共卫生服务项目。

同日,全球慢阻肺病指数(COPD Index)出炉,该指数显示,我国慢阻肺病(COPD)的疾病负担较重,国内慢阻肺病总患病人数约1亿,人均经济成本约为942美元。

在国内,慢阻肺病防治问题正日益得到重视。根据今年发布的《健康中国行动——慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案(2024—2030年)》,到2030年,慢性呼吸系统疾病防治体系进一步完善,危险因素综合防控取得阶段性进展,慢性呼吸系统疾病基层筛查能力及规范化管理水平显著提升,70岁及以下人群慢性呼吸系统疾病死亡率下降到8.1/10万及以下。

业内指出,COPD治疗领域存在巨大的市场潜力,值得挖掘。根据华福证券6月研报,COPD领域已经有数十年未有新疗法获批。虽然三联疗法能够显著改善肺功能并减少急性加重的频率,但仍有大约一半患者在接受三联治疗后出现COPD急性加重。

目前,瞄准COPD领域,跨国药企正纷纷押宝不同靶点。7月3日,赛诺菲和再生元共同宣布,其IL-4Rα抗体药物度普利尤单抗(英文通用名：dupilumab,商品名：Dupixent)获欧洲药品管理局(EMA)批准,用于患有病情不受控制的慢性阻塞性肺病(COPD)患者的附加维持治疗。值得一提的是,EMA是全球头个批准Dupixent用于COPD患者的监管机构,其中包括美国、中国和日本在内的世界其他监管机构正在审查其他提交的材料。此前,2024年2月23日,度普利尤单抗的补充生物制品许可申请(sBLA)已获美FDA受理,并授予优先审评资格,用于治疗慢性阻塞性肺病患者。

6月26日,Verona Pharma宣布FDA(美国食品药品监督管理局)批准Ensifentrine用于成人COPD的维持治疗。据介绍,Ensifentrine是款"first-in-class"的磷酸二酯酶(PDE)3/4抑制剂,是20多年来具有新作用机制、用于COPD维持治疗的头个吸入式疗法。资料显示,Ensifentrine不仅具备扩张支气管和抗炎的双重效果,而且可以激活囊状纤维化跨膜转导调节子(CFTR)以降低黏液粘度和改善黏膜纤毛清除。

此外,在研产品中,至少有6家药企针对COPD适应症的研发已经进入Ⅲ期临床阶段,其中5款单抗药物来自再生元、阿斯利康、葛兰素史克、罗氏/安进,1款小分子药物来自意大利的凯西制药。

从靶点来看,处于临床Ⅲ期临床的在研药品主要集中于1L33、IL5RA、IL5、PDE4等靶点。其中,再生元的Itepekimab和阿斯利康的Tozorakimab均为1L33靶点。资料显示,Itepekimab 在前期临床研究中可减少气道炎症和相关组织损伤,该药哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD) 和特应性皮炎 (AD) 中具有潜在作用。Tozorakimab (MEDI-3506) 则是一种靶向白介素-33 (interleukin-33) 的人免疫球蛋白 G1 单克隆抗体,可用于研究慢性阻塞性肺疾病。

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