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会议论坛】近年来,全球及国内的GLP-1市场都呈现出强劲的增长势头。其中,国内市场,随着国内GLP-1市场的快速扩容,其适应症也在不断扩展。目前,主要适应症为超重/肥胖和2型糖尿病。有数据预测,到2030年,超重/肥胖适应症的市场规模有望达到173亿元,2型糖尿病市场规模有望达到155亿元。
针对GLP-1领域,不少药企正在加紧布局。据悉,9月9日至13日在马德里召开的第60届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD 2024)上,包括华东医药、恒瑞医药等多家药企GLP-1药物传来喜讯。
如华东医药自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005的临床前研究结果受邀在欧洲糖尿病研究学会年会(EASD 2024)上进行口头报告。
HDM1005是固相合成的人GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激动剂。研究结果显示,该PCC在体外对GLP-1受体(GLP-1R)的最大激活Emax与GLP-1(7-37)相当,表现为完全激动剂。在动物模型中,尤其是在小鼠的糖负荷后血糖升高实验中,PCC显著抑制了血糖的升高。此外,在食蟹猴中的生物利用度达到了30%以上,这一结果对于评估药物在非人灵长类动物中的潜在应用具有重要意义。
据悉,HDM1005注射液已获中国、美国临床试验批准,国内正在开展在I期临床研究。目前,HDM1002片II期临床研究入组完毕,该研究针对超重或肥胖成人的体重管理。据了解,华东医药围绕GLP-1靶点,公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的多方位和差异化的产品管线。
在EASD 2024大会上,恒瑞医药以重磅研究摘要(Late Breaking Abstract)的形式披露了GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531在2型糖尿病(T2DM)患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究数据,结果显示,HRS9531明显降低T2DM患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平达2.7%,提高血糖达标率,降低体重,耐受性良好。该结果为其将来在T2DM人群中进一步研发奠定了坚实的基础。
HRS9531是恒瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂,激活GIP受体和GLP-1受体信号通路,通过对胰岛β细胞的双重作用来增强胰岛素分泌,对大脑两种受体信号通路的激活产生更强烈的抑制食欲作用,同时GIP发挥对脂肪存储和脂肪组织功能的重要调控作用,表现为增加白色脂肪组织血流灌注并增加脂肪细胞对饮食来源的甘油三酯的摄取,改善脂质的长期储存和胰岛素抵抗,从而有效控制血糖和减轻体重。
据了解,在降糖/减重领域研发热门方向GLP-1赛道,恒瑞医药除了HRS9531外,其在研管线还包括口服小分子GLP-1激动剂HRS-7535、基础胰岛素类似物/GLP-1受体激动剂固定复方制剂HR17031等。
除了华东医药和恒瑞医药2家国内药企在EASD 2024大会上公布了GLP-1进展外,国外药企罗氏也在本次年会上公布了其口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂CT-996的1期临床试验结果。新结果显示,CT-996在未患有2型糖尿病的肥胖人群中,在4周内将参与者体重减轻7.3%(约7公斤)。基于这一积极结果,该公司计划在2025年启动2期临床试验。
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