多肽类药物市场潜力巨大,这家国内药企取得重大突破！

2024年09月14日 15:29:58来源：点击量：25268

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【 企业新闻】多肽类药物有望打破当前小分子药物研发难度高、新兴的抗体等大分子药物愈发同质化的困境,近年来,随着以司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1RA为代表的多肽药物在糖尿病、减重适应症上获得突破性进展,以及在心血管疾病等众多新领域积极探索,未来多肽药物未来市场前景广阔。而受到多肽药物市场迅速扩张的刺激,中国多肽原料药市场也呈现高速发展趋势,根据数据统计,2016年到2021年,中国多肽原料药市场从34.1亿元增长到76.2亿元,年复合增速17.5%。据预测,到2025年,这一市场将达到237.5亿元,到2030年有望达到652.5亿元。

面向百亿元的市场空间,国内药企积极布局。近日消息,哈三联全资子公司兰西哈三联制药有限公司获得化学原料药醋酸曲普瑞林上市申请批准书。同时,哈三联自主研发的醋酸曲普瑞林注射液(1ml：0.1mg(按C64H82N18O13计95.6μg))获得国家药监局注册批件。

公司称,此次新产品的获批,标志着哈三联在布局多肽药物领域取得重大突破。醋酸曲普瑞林临床上作为合成的促性腺激素释放激素的类似物,主要适用于不育治疗下所需的垂体降调节。

据了解,多肽类药物技术壁垒较高,目前具有商业化生产多肽原料药能力的企业较少,市场潜力大。醋酸曲普瑞林原料药及注射液,是哈三联头次自研开发并获批的多肽药物。

值得一提的是,2024 年 7 月 16 日消息,天眼查知识产权信息显示,哈三联取得一项名为"醋酸曲普瑞林多肽粗品的纯化方法",授权公告号 CN114685615B,申请日期为 2020 年 12 月。

专利摘要显示,本发明公开了一种醋酸曲普瑞林多肽粗品的纯化方法,包括,将醋酸曲普瑞林多肽粗品进行前处理后用制备液相进行分离纯化,收集洗脱液；除处洗脱液中的有机溶剂,再进行冻干处理得到醋酸曲普瑞林纯品；其中,在用制备液相进行分离纯化时采用流动相进行梯度洗脱,所述的流动相中含有乙酸铵。本发明在通过制备液相经过纯化时使用了乙酸铵这样一个离子对试剂,在加入乙酸铵之后大大提高曲普瑞林的纯化效果,很好的解决现有技术操作繁琐、纯化效果不佳、产品收率低、纯度差等缺点,经过一次纯化后的醋酸曲普瑞林产品的纯度就可以达到 99.9%以上、总收率在 80%以上。

资料显示,哈三联是一家集医药研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业,产品治疗领域涵盖神经系统药物、心血管系统、肌肉-骨骼系统药物等将满足患者为满足的需求。

2024半年度业绩报告称,公司2024年上半年营业收入约5.23亿元,同比减少17.86%；归属于上市公司股东的净利润约2627万元,同比减少49.66%；基本每股收益0.08元,同比减少52.94%。

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