中药饮片质量水平实现质的飞跃,整体合格率已上升至97%！

2024年09月14日 11:59:14来源：点击量：27944

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【 行业动态】中药饮片是指中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。近年来,得益于人口老龄化、健康保健意识的提升、中医药文化的普及以及国家政策的大力支持,中药饮片行业迎来了良好的发展机遇,整个市场规模呈现出稳定增长的态势。‌根据业内数据,中药饮片市场规模已从2016年的315亿元增长至2022年的368亿元,年均增长率保持稳定。预计到2024年,市场规模有望进一步增长至2764亿元,显示出巨大的发展潜力和增长空间。

不过,中药饮片行业在发展过程中还存在一些问题,包括生产模式落后、质量标准不健全、市场混乱、流通环节多、质量控制困难等。

具体来说：‌生产模式落后方面,中药饮片的生产过程包括种植、采收、加工等多个环节,这些环节的不规范直接影响最终产品的质量；‌质量标准不健全‌方面,虽然国家对中药饮片有一定的质量标准,但执行不严格,导致产品质量参差不齐；‌市场混乱‌方面,中药饮片市场价格波动大,企业为了追求利润,可能会降低生产标准,导致产品质量下降；‌流通环节多‌也是一大问题,中药饮片在流通过程中经过多个环节,每个环节都可能影响产品的质量；此外,饮片行业还存在‌质量控制困难‌的挑战,由于中药饮片的种类繁多,规格复杂,质量控制难度大,特别是在集采过程中。

这些问题对中药饮片行业产生了重大的影响,例如,质量不稳定的中药饮片无法保证临床疗效,影响患者的治疗效果,损害患者健康的同时,也会影响消费者对饮片行业的信任,并阻碍了中药饮片行业的健康发展,限制了其在国际市场的竞争力。

为保障中药品质与安全,国家药监局近年已经通过实施一系列精准高效的监管措施,包括年度中药生产专项检查、有因检查、抽检、探索性研究以及中药材质量监测等多元化手段,构建起了一套"硬核"的监管体系。

2023年1月4日,国家药监局还发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,从加强中药材质量管理,强化中药饮片、中药配方颗粒监管,优化医疗机构中药制剂管理,完善中药审评审批机制,重视中药上市后管理,提升中药标准管理水平,加大中药安全监管力度,推进中药监管全球化合作等9方面提出了35条具体措施,推进中药产业发展。

与此同时,地方层面也高度重视饮片行业的高质量发展,各省已纷纷出台了"十四五"期间中医药发展规划,并提出中药行业发展重点。如吉林、安徽、江西、广东等地提出加快制定并完善中药材、中药饮片等产品标准体系；浙江、福建、贵州等对中药行业产值和企业营收提出量化目标。

通过这一系列"组合拳"的实施,助力解决了中药领域存在的问题,并通过风险管理策略有效预防了潜在风险。其成果明显,中药饮片的质量水平实现了质的飞跃,整体合格率从2018年的88%大幅攀升至当前的97%左右,而中成药的整体合格率更是长期稳定在99%以上的高位。

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