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企业新闻】近日,美股上市的中国创新药企康乃德在其网站上宣布,未来将大幅缩减其中国业务,转型成一家美国公司。为此,去年一年里,公司已经裁掉了15%的中国员工,今年年底还将进行进一步的裁员。
据了解,康乃德的业务主要在国内开展。公司在创立之初选择了自免药物市场,搭建了CBP-201、CBP-307、CBP-174和CBP-233四条研发管线。
其中,CBP-201是一款IL-4Rα单抗,该药物市场潜力巨大,吸引了众多药企布局。据不完全统计,截至2024年上半年,至少包括在内10家企业正在研发IL-4Rα单抗药物。从进度来看,智翔金泰、恒瑞医药、三生国健等IL-4Rα单抗药物的研发进度均靠前,目前国内均已处于III期临床之中。
就已上市的CBP-201销售额来看,2017年3月,赛诺菲与再生元合作开发的IL-4Rα单抗——度普利尤单抗(Dupilumab)获得FDA批准上市,同样用于治疗成人中重度特应性皮炎,商品名为Dupixent。
康乃德指出,公司的IL-4Rα单抗比度普利尤单抗起效更快、药效持续时间更长。根据1期临床数据,接受300mg剂量注射的患者,四周后湿疹面积和严重程度改善超过50%(EASI-50),而度普利尤单抗仅有69%的受试者达到了这一治疗效果。该消息发出后,公司吸引了近2亿美元的融资。
不过,公司的研发之路并非一帆风顺。2021年年底,康乃德公开了CBP-201的2期临床数据,虽然达到了有效性终点,但各治疗组数据普遍不如度普利尤单抗,me-better转眼就成了me-worse。虽然康乃德出面解释并非是药物本身不行,而是临床设计导致数据不够好。但结果让外界很难接受,次日股价暴跌57.72%。
2022年5月,康乃德的另一款管线药物S1PR调节剂CBP-307的二期临床试验发布,用于治疗溃疡性结肠炎,未达到统计学意义。次日股价再次大跌近60%。
到了2023年,康乃德将其CBP-201的国内开发、生产和商业化权益给了先声药业。根据协议,康乃德将获得 1.5 亿元的预付款,里程碑付款小于等于 8.75 亿元。除了之前未完成的临床外,未来所有新的国内临床及新适应症开发都由先声药业来完成。目前,先声药业宣布了已经启动国内CBP-201针对特应性皮炎和哮喘的三期临床。
与此同时,今年5月,康乃德决定终止与辉瑞的协议,暂停引进CBP-174,推迟其所有临床前和发现项目的推进。CBP-307临床开展已让位于CBP-201,也在寻求对外授权。
值得一提的是,早在23年,康乃德就有一系列动作引起业内关注,包括11月以超 10 亿元的价格将乐德奇拜单抗在大中华区的权益授予先声药业,生产则转移到了美国当地的生产制造企业。与此同时,公司也发生了人事变动。今年6月,康乃德两位创始人郑伟和潘武宾递交了辞职信,9月7日,公司原CFO也选择离职,其在公司任职已近三年。
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