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会议论坛】9月13日,在西班牙巴塞罗那开幕的2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上,中国创新药企业代表恒瑞医药共有13款创新药的37项抗肿瘤领域研究成果入围。
13款创新药包括7款已上市产品和6款未上市产品。
其中,7款已上市产品分别为注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)、马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮®)、羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康®)、氟唑帕利胶囊(艾瑞颐®)、瑞维鲁胺片(艾瑞恩®)、海曲泊帕乙醇胺片(恒曲®)。
6款未上市产品分别为抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701以及多款抗体偶联药物(ADC)：SHR-A1811(靶点：HER2)、SHR-A2102(靶点：Nectin-4)、SHR-A2009(靶点：HER3)、SHR-A1904(靶点：Claudin18.2)、SHR-A1921(靶点：TROP-2)。
据悉,上述37项研究成果中包括1项入选口头(Oral)报告,3项入选简短口头报告,1项入选虚拟全体会议报告,32项研究接收为壁报,覆盖食管胃癌、妇科肿瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、胆道癌、头颈鳞癌、前列腺癌、甲状腺癌等十余个领域。
其中Claudin18.2 ADC药物SHR-A1904治疗胃/胃食管结合部癌(GC/GEJC)的I期研究被接收为口头报告。据悉,该研究分为3部分。研究结果表明,SHR-A1904在既往经治的CLDN18.2阳性GC/GEJC患者中表现出可控的安全性和良好的抗肿瘤活性。
入选简短口头报告的3个项目包括SHR-1701对比安慰剂联合化疗一线治疗HER2阴性的胃/胃食管结合部腺癌的Ⅲ期研究、TROP-2 ADC药物SHR-A1921治疗铂耐药卵巢癌的头次人体试验I期研究"、VEGFR2抑制剂阿帕替尼(Apa)联合化疗用于骨肉瘤肺转移的开放标签、单臂2期临床试验(PROACH研究)
其中TROP-2 ADC药物SHR-A1921治疗铂耐药卵巢癌的头次人体试验I期研究"共纳入46名铂耐药卵巢癌患者。研究结果表明,SHR-A1921在铂耐药卵巢癌患者中显示出良好的疗效和可控的安全性。目前一项关键的Ⅲ期研究正在准备中。
VEGFR2抑制剂阿帕替尼(Apa)联合化疗用于骨肉瘤肺转移的开放标签、单臂2期临床试验(PROACH研究)共纳入43例可切除骨肉瘤肺转移患者,阿帕替尼(Apa)联合吉西他滨-多西他赛(Gem-tax)化疗新辅助治疗后39例患者完成了转移瘤切除手术,其中18例实现了12个月的无进展生存,达到了本研究预设的主要终点。此项研究数据,为可切除转移性骨肉瘤的常规化疗中添加抗血管生成药物提供了头项证据,对该类疾病的治疗具有突破性意义。
此外,乳腺癌领域,氟唑帕利单药及联合阿帕替尼治疗BRCA突变的HER2-乳腺癌研究入选1项虚拟全体会议报告。
据了解,作为国内创新转型的药企代表,恒瑞医药一直在加码创新药。半年报显示,今年上半年公司累计研发投入38.60亿元,同比增长26.23%。至今公司累计研发投入超400亿元。
在持续的高研发投入下,恒瑞医药创新药成果不断显现,当前公司已上市的17款创新药。此外,公司有90多个自主创新产品正在临床开发,300多项临床试验在国内外开展。
本次ESMO大会,恒瑞医药携13款创新药的37项抗肿瘤领域研究登上国际学术舞台,奏响了抗肿瘤领域自主创新实力的强音,也是中国医药研发创新力量的展现。
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