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产品资讯】新药进入医保目录不仅对患者的经济负担有所减轻,提高了药物的可及性,同时也为制药企业带来了市场扩大、销量提升、品牌形象等多方面的益处。数据显示,2019至2024上半年获批上市的国产1类新药有128个,其中进入医保的有73个,且33个2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过1亿元,百济神州、恒瑞医药等药企的7个1类新药的销售额均超10亿。
从药企表现来看,恒瑞医药表现靠前,共有8个已进医保的国产1类新药,分别是注射用卡瑞利珠单抗、氟唑帕利胶囊、羟乙磺酸达尔西利片和瑞维鲁胺片,脯氨酸恒格列净片和磷酸瑞格列汀片,注射用甲苯磺酸瑞马唑仑,海曲泊帕乙醇胺片。其后是翰森制药,共有5个,包括甲磺酸氟马替尼片和甲磺酸阿美替尼片,聚乙二醇洛塞那肽注射液,艾米替诺福韦片,培莫沙肽注射液。
33个医保1类新药销售额超亿元,且7个销售额超10亿元,包括百济神州的替雷利珠单抗注射液、翰森制药的甲磺酸阿美替尼片、再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊、百济神州的泽布替尼胶囊、河南真实生物的阿兹夫定片、海思科医药的环泊酚注射液和恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片。
其中,百济神州的替雷利珠单抗注射液是一款人源化IgG4抗PD-1单抗,该药自2019年12月获批上市以后销售额逐年增长,2021年在中国公立医疗机构终端的销售额突破10亿元,2022年-2023年,销售额分别在25亿元、37亿元以上。
翰森制药的甲磺酸阿美替尼片是第三代EGFR-TKI,该药于2020年3月获批上市,2022年-2023年,其在中国公立医疗机构终端的销售额分别从16亿元增长至19亿元以上,并且2024年有望突破20亿元。
再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊是一款用于卵巢癌患者的PARP抑制剂,2021年和2022年该药都有新的适应证纳入医保,2023年,尼拉帕利的销售额为1.69亿美元,同比增长16%,较2022年放缓了39.2个百分点。
百济神州的泽布替尼胶囊是该公司自主研发的BTK抑制剂,2023年泽布替尼就已取得全年销售金额突破10亿美元的亮眼成绩,进入2024年该药爆发力更显惊人,2024年半年报显示,上半年,该药全球销售金额总计达到创纪录的80.18亿元人民币,同比增速高达122.0%。
阿兹夫定片则是一款由河南真实生物自主研发的口服小分子抗病毒药物,该药于2021年7月获批,2022年9月被纳入《2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。 2022年,该药在中国公立医疗机构终端的销售额已达到了3亿元,2023年大涨258.79%。
海思科医药的环泊酚注射液是一款静脉麻醉药,该药于2020年12月获批上市,2022年在中国公立医疗机构终端的销售额达4.3亿元,2023年涨至9.8亿元,2024年有望突破10亿元。
此外,恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片是小分子人血小板生成素(TPO)受体激动剂,其于2021年6月获批上市,2022年在中国公立医疗机构终端的销售额达4.5亿元,2023年涨至9.3亿元,业内预计,到2024年该药有望超过10亿元。
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