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市场分析】今年来,在利好政策的支持以及"刚需"背景下,创新药实现快速发展,并不断实现技术突破。展望未来,业内表示,创新升级是医药企业的长期驱动力。从中短期看(今年剩下4个月),创新药板块将迎来多重利好。
其中9月7日-9月10日,2024年世界肺癌大会；9月13日-9月17日,2024年欧洲肿瘤学会等多个创新药学术会议召开。业内表示,近年来,我国创新药企研发实力不断增强,国际认可度持续提升。为此,多家国产创新药企获邀在9月这两场重要创新药全球交流会上展示研发成果,届时披露数据有望提振创新药板块估值。
如在2024年世界肺癌大会上,翰森制药共14项创新研究入选,其中原研创新药阿美替尼及备受关注的管线产品HS-20093荣登代表大会学术成果的"新突破摘要(Late Breaking Abstract,LBA)"名单,其余12项创新研究则分别覆盖阿美替尼在新辅助、辅助、联合化疗、联合放疗、脑转移等领域的新进展。
康方生物则在2024年世界肺癌大会上发布了PD-1/VEGF双抗新药依沃西(商品名为依达方)单药对比帕博利珠单抗(Keytruda,俗称K药)单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性Ⅲ期试验研究数据,依沃西展现出更高的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。
另外,2024年创新药医保谈判结果预计将在2024年11月公布。据悉,2024年国家医保谈判工作已经于7月1日正式启动,经过7月1日-7月14日的集中申报后,当前处于专家评审阶段。评审完成后,2024年11月将和国内创新药企完成集中谈判,谈判结果预计于2024年11月公布。业内表示,创新药产品纳入医保是其快速放量、提高渗透率、为创新药企业变现的"捷径"。在今年"创新药全链条支持"政策的指引下,创新药谈判成功率有望再创历史新高,这有望持续提高创新药板块情绪。
如迪哲医药相关人士表示,公司有两款创新药已进入这次形式审查名单中,公司将积极推动这两款商业化产品进入医保,若都能纳入医保,将大幅提高药物的可及性,加快两款产品的快速放量,也可以加强公司自我造血能力,尽快实现业绩扭亏为盈。据悉,此次迪哲医药涉及的两款药物,一款是去年8月上市的非小细胞肺癌治疗药物舒沃替尼,一款是今年6月份获批上市的淋巴瘤治疗药物戈利昔替尼。
康方生物在中报业绩交流会上也表示,公司两款双抗产品将在下半年头次参与医保谈判,期待共赢结果。据悉,康方生物涉及的两款双抗产品,其中一款也用于非小细胞肺癌治疗,即依沃西,后者是今年上半年获批上市的新药。
此外,9月17日-9月18日,美联储将召开9月份议息会议。根据芝加哥商品期货交易所的利率工具,美联储9月降息概率超过70%。分析人士指出,创新药行业具有研发投入大、研发周期长的特点,需要依靠融资来支撑新的产品研发,为企业未来收入提供成长性。全球利率下行降低创新药企融资成本,对创新药板块形成中期利好。
对于创新药的发展,有机构还指出,2024年上半年创新药的收入增长对医药公司的业绩产生了积极影响,有助于成本的摊薄和盈利能力的提升。随着创新药市场的进一步开拓和公司运营效率的提高,预计这一趋势将在未来继续。
细分来看,1)上半年多家Biotech公司实现扭亏为盈,主要基于BD、产品销售增长；2)上半年头部制药公司逐步走出仿制药集采影响,大力推动创新产品国内放量另外叠加出海授权的收益,形成明显的增长曲线,实现营收和利润的双丰收；3)2024年上半年,国家药监局(NMPA)批准了44款新药在中国头次获批上市,其中1类创新药有2款,国产创新药上市数量有望创新高,未来两年是创新药产品周期集中兑现收入的阶段,国产创新药有望迎来新产业周期。
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