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医药股市】近年来,国内创新药快速发展,有数据显示,2023年我国创新药行业市场规模同比增长7.11%,达12157.52亿元,近7年复合增速为8.2%,预计未来行业保持10%左右的增速。
业内表示,未来,随着我国人口老龄化加剧以及慢性病的增加,对高效、低毒副作用的创新药物需求日益增长,尤其是在癌症、心血管疾病、糖尿病等重大慢性病领域,市场潜力巨大。
据悉,9月11日,创新药板块持续反弹,百济神州涨超6%,股价创年内新高,贝达药业、荣昌生物涨超7%,皓元医药、百利天恒、海辰药业、神州细胞、上海谊众等涨幅靠前。
消息面来看,全球瞩目的肿瘤学会议ESMO(欧洲肿瘤内科学会)将于9月13日-9月17日召开,多家创新药企将于会上公布重磅成果,医药板块的市场关注有望显著提升。
个股方面,对于百济神州,消息面上,9月10日,国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,百济神州申报的1类新药BGB-58067片临床试验申请获得受理。资料显示,BGB-58067是一款PRMT5抑制剂,为百济神州实体瘤在研产品,预计于2024年进入临床研究阶段。根据CDE网查询,这是该产品头次在中国申报临床。
业内人士表示,百济神州产品已进入收获期,2024年上半年,公司营业收入飙升至120亿元,亏损近29亿元,同比大幅收窄,扭亏在望。
数据显示,近年来,百济神州投入了大量资金进行研发。其中2018年至2023年,公司研发投入分别为45.97亿元、65.88亿元、89.43亿元、95.38亿元、111.52亿元、128.13亿元,2024年上半年,其研发投入为65.22亿元。近六年半,公司研发投入合计超过600亿元。在高研发投入下,百济神州也相继推出百悦泽(泽布替尼)、百泽安(替雷利珠单抗)、百汇泽(帕米帕利)等自主研发的创新药,市场影响不小。数据显示,2024上半年,百悦泽全球销售额总计80.18亿元,同比增长122%。
贝达药业今日午后涨超8%。消息面上,9月10日,贝达药业收到国家药品监督管理局签发的注射用MCLA-129临床试验申请《受理通知书》(受理号：CXSL2400603),本次申请适应症为拟用于"晚期实体瘤(包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤)"。
资料显示,注射用MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体(EGFR)和细胞间质上皮转化因子(c-Met)双靶点的双特异性抗体,可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导,抑制肿瘤的生长和存活,且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。EGFR在多种晚期实体瘤中呈现高表达状态,MET通路异常也是多种肿瘤疾病的发病机制之一、也是预后不良因素,阻断EGFR和MET通路可对多种晚期实体瘤产生治疗作用。
神州细胞方面,9月10日,其披露投资者关系活动记录表显示,公司已实现商业化的产品包括,1个重组蛋白药物安佳因®、3个抗体药物(安平希®、安佳润®、安贝珠®)获批上市,治疗领域包括血友病、多种自免疾病及恶性肿瘤。此外,公司自主研发的安诺能®4也已获得紧急授权使用。在研产品方面,如PD-1单抗SCT-I10A单药用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌等多个适应症正在上市审评中。除八因子外,公司其他产品包括安贝珠®、安平希®、安佳润®等今年上半年均贡献了一定销售收入,在公司整体营收中的占比在持续上升。未来一段时期销售费用将继续保持合理增长,直至产品销售进入稳定的成熟期。
皓元医药近日则在机构调研中表示,公司在ADC新产能和能力建设方面,构建了XDC Payload-Linker CMC一体化服务平台,承接了超过70个ADC项目,并有12个与ADC药物相关的小分子产品完成了美国FDA sec-DMF备案。公司还在马鞍山研发中心运营了4条ADC高活产线,并推进了第五条产线与重庆皓元抗体偶联CDMO基地的建设,以提供ADC药物一站式CDMO解决方案。
机构表示,受益于政策支持,预计国内创新药销售将保持强劲增长。海外降息预期或将推动高弹性的创新药板块估值反弹。继续看好头部创新药(包含Pharma/Biotech)企业。
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