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市场分析】9月11日,有机构指出,2024年上半年,整体400余家A股医药上市公司营业收入同比增长约0.43%,归母净利润同比下降约0.03%,行业整体面临疫情后转型、集采、医保谈判等挑战。但是,该机构也指出,政策拐点显现,差异化增长明显,尤其在产品出海、创新商业化、国企降本增效等方面。
机构预测,今年下半年是布局医药行业良机,建议围绕三条主线布局：关注出海破局、反腐后受益企业及创新产品突破的公司。
据了解,近年来国内创新药发展迅速,创新药出海也日渐频繁。根据数据显示,2023年中国全年创新药海外授权(License-out)案例数量达到58个。进入2024年,这一趋势仍在持续,上半年已有34个创新药项目成功出海,预计全年数量将保持快速的增长势头。
如今越来越多药企积极参与License-out交易,以寻求与国际市场的合作机会。进入下半年以来,又有不少药企成功出海,如岸迈生物近日宣布,将公司的BCMA/CD3双抗EMB-06授权给Vignette Bio。根据协议,岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款,并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款,以及基于净销售额的收入分成。岸迈在现金收取首付款的同时还获得了Vignette Bio的部分股权。
有数据统计,今年下半年,国产双抗密集出海,7月到9月共有5款药物出海,主要聚焦于肿瘤领域,仅8月三款药物的交易总额就超37亿美元。
如28月9日,默沙东与同润生物宣布,双方就同润生物旗下CD3xCD19双抗CN201达成合作。根据协定,同润生物将获得7亿美元现金预付款,以及最高6亿美元的里程碑付款,交易总额达13亿美元。
8月5日,嘉和生物发布公告,将CD3/CD20双抗GB261的大中华区外全球权益授权给TRC 2004,后者支付数量客观的股权、数千万美元预付款、4.43亿美元里程碑金额,以及个位数至双位数比例的销售分成。
8月1日,宜明昂科和与Instil Bio, Inc宣布达成协议。根据该协议,Instil将获得宜明昂科专有的PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及下一代CTLA-4抗体IMM27M在大中华区以外的开发和商业化权利。宜明昂科将获得高达5,000万美元的首付款及潜在近期付款,并将在达成若干开发、监管及商业里程碑时,有望收取总计超过20亿美元的里程碑付款,以及基于全球(不包括大中华地区)销售净额的个位数至低两位数百分比的销售提成。
除双抗之外,今年越来越多国产创新药授权出海,靠BD(Business Development,商务拓展)寻求更大市场。业内表示,BD出海或成为创新药企业快速、稳妥进入国际市场的优选方式。
分析人士指出,国内license out的创新药授权数量、金额不断新高；国内越来越多创新药企得到海外资本/大厂的认可；此外,已经获得FDA批准的产品销售额不断刷新纪录,这充分说明国产创新药已具备很强的国际竞争力,越发受到全球认可与关注。展望未来,出海破局成为医药行业布局良机之一。此外,反腐后受益企业及创新产品突破的公司也值得关注。
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