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医药股市】9月9日,CRO板块表现活跃,截至13:31分,睿智医药涨超7%,昭衍新药、康龙化成、药明康德等纷纷跟涨。
消息面上,美国众议院9日将就《生物安全法案》投票。
据了解,此前,该法案的提案在纳入《2025财年国防授权法案》(NDAA)的立法过程中受阻。彼时市场方面将此消息解读为该法案立法进程短期内难以再推进。
药明康德管理层曾对此回应称,公司了解到,关于将《生物安全法案》加入2025国防授权法案的修正案未能获得众议院规则委员会的批准,因此《生物安全法案》目前不会进入众议院的2025国防授权法案的立法议程,其后续立法路径仍有待明确。
此外,9月3日,上海益诺思生物技术股份有限公司正式在上海证券交易所科创板上市。这是一家有着国资背景的CRO企业,上市首日高开60.28%,开盘价为30.55元/股。据悉,益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业,公司每年90%以上收入来自I类创新药物非临床研究服务。其原计划募资16.02亿元,但终募资净额约6.10亿元,按规划仍将用于实施"益诺思总部及创新转化中心项目"和"高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目",以及补充流动资金。
近年来, 国内CRO行业受益于大型制药企业研发投入加大、跨国药企对国内CXO行业的需求持续增长等因素的影响,发展势头迅猛。数据显示,2017~2021年期间,中国CXO行业市场规模达到444亿元,复合增速高达42%。但在2023年受投融资热度减弱、医药市场增速不及预期等多方因素影响,行业需求增速有所放缓,叠加行业竞争加剧、实验用猴价格下降等因素,对行业带来一定的挑战。
从CRO企业上半年业绩来看,普遍在业绩端难逃下滑趋势。数据显示,22家CXO公司2024H1年实现营收458.2亿元,同比下滑9.4%,共实现归母净利润78.1亿元,同比下滑33.8%。
其中,头部公司康龙化成、昭衍新药、凯莱英、泰格医药在2024年H1的业绩表现分化明显,仅康龙化成仍保持营收基本同比持平以及利润的两位数增长,其2024H1实现营收54.06亿元,同比下滑0.63%;实现归母净利润11.13亿元,同比增长41.64%。而其他三家头部公司中,泰格医药当期实现营收33.58亿元,同比下跌9.50%;归母净利润5.76亿元,同比下跌58.54%。凯莱英当期营收为26.55亿元,同比下降42.23%;归母净利润为4.91亿元,同比大幅下降70.78%。与此同时,昭衍新药当期实现营收8.49亿元,同比下跌16.08%;当期归母净亏损1.70亿元,同比转盈为亏,大幅下降287.30%。
在业内看来,CRO企业目前确实面临一些挑战,但生物医药非临床研究是个长期刚需,随着创新药的研发需求增加,CRO企业的服务价值还是会持续凸显。
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