该超10亿大品种,今年已有6家药企获批上市！包括齐鲁制药等

2024年09月05日 09:15:15来源：点击量：28620

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【 行业动态】血小板减少症(TP)是一种出血性疾病,慢性肝病患者中TP的患病率非常高。马来酸阿伐曲泊帕片是一种用于治疗血小板减少症的药物,广泛应用于血液病治疗领域。

近年来,随着药物化学和药物递送技术的进步,马来酸阿伐曲泊帕片的技术和性能都有了显著提升。业内表示,现代马来酸阿伐曲泊帕片不仅具备良好的生物利用度和稳定性,还能通过优化的设计提高其治疗效果和安全性。此外,随着对高效药物递送和个性化治疗的需求增加,市场上出现了更多采用高性能材料和严格质量控制的马来酸阿伐曲泊帕片产品。

据悉,马来酸阿伐曲泊帕片原研企业是美国AkaRx公司,于2018年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准；2019年6月,该品通过EMA程序在欧盟上市；2020年4月,获得国家药监局批准进入国内,商品名为"苏可欣",已被纳入国家医保目录,并于2023年1月完成医保续约。

随着临床需求的增加,马来酸阿伐曲泊帕片的市场发展迅速,销售额持续增长。有数据显示,马来酸阿伐曲泊帕片近年来在国内市场持续扩容,2023年在中国三大终端六大市场的销售额突破10亿元,同比增长25.44%。

此外,根据国家药品监督管理局信息显示,目前国内已有8家企业的马来酸阿伐曲泊帕片获批上市,2024年以来,包括桂林南药、齐鲁制药、南京恒生制药、成都倍特药业、南京海纳制药、天津药物研究院药业6家国内药企的马来酸阿伐曲泊帕片获批上市。

如今年7月天津药物研究院药业开发的马来酸阿伐曲泊帕片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,且视同通过一致性评价。公司表示,此次马来酸阿伐曲泊帕片获批,将进一步丰富制剂产品线、优化产品结构,助力药业公司为临床源源不断输送高品质药品,为我国医疗健康事业发展、为人民生命健康做出更大贡献。

7月份,齐鲁制药的马来酸阿伐曲泊帕片也获得国家药品监督管理局批准上市,适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。

资料显示,马来酸阿伐曲泊帕通过刺激巨核细胞从骨髓祖细胞的增殖分化,促进血小板的生成,可短时间内(治疗后3-5天)快速提升血小板计数,适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。马来酸阿伐曲泊帕安全且耐受性良好,口服用药方式不受食物类型限制,大大提高了血小板减少症患者的生活质量,是肝癌合并血小板减少症患者的重要治疗药物。

分析人士指出,未来,马来酸阿伐曲泊帕片的发展将更加注重高效性和多功能化。一方面,随着新材料技术的应用,马来酸阿伐曲泊帕片将采用更多高性能材料和技术,如新型药物载体和缓释技术,以提高其生物利用度和治疗效果。另一方面,随着对多功能需求的增加,马来酸阿伐曲泊帕片将开发更多具有特殊功能的产品,如集成多种治疗成分的药物,以适应不同应用场景的需求。此外,随着对马来酸阿伐曲泊帕片集成度和智能化的要求提高,马来酸阿伐曲泊帕片将开发更多集成智能监测和自动控制功能的产品,如具有远程监控和故障诊断功能的系统,以及具有智能调节功能的产品,以适应不同应用场景的需求。

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