国产创新药"扬帆出海"成效显现,上半年 License out 交易额超 200 亿美元

2024年09月03日 15:55:20来源：点击量：31961

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【 行业动态】近年来,随着政策的持续支持和市场环境的不断改善,国内创新药企业将迎来更广阔的发展空间。同时,药企"出海"战略也频传捷报,海外商业化进程明显加速。

当前,创新药"出海"的方式主要为两种,其一是License out(对外授权),其二是自主"出海"。而License-out 依旧是中国创新药企业出海的重要途径。

数据显示,2024 年上半年,中国创新药 License-out 数据表现优异,有32 个项目成功签订,涉及交易金额超 200 亿美元,这与2023 年上半年的174 亿美元相比,有所提升。

如6月14日亚盛医药宣布与武田(Takeda)就第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼签署全球许可独家选择权协议。亚盛医药在协议签署后将收到1亿美元的选择权付款,并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费及额外的潜在里程碑付款等。此外,武田还将购买亚盛医药的少数股权。

6月13日,明济生物和艾伯维(AbbVie)共同宣布一项开发FG-M701的许可协议。明济生物将获得1.5亿美元的首付款和近期里程碑付款,并有资格获得后续高达15.6亿美元的临床开发、监管注册及商业化里程碑付款等。资料显示,FG-M701是一种用于治疗炎症性肠病的下一代TL1A抗体,目前正处于临床前开发阶段。

5月16日,恒瑞医药宣布将其自主研发的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Hercules公司。恒瑞医药将获得首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元,临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元,销售里程碑款累计不超过57.25亿美元等。此外,作为对外许可交易对价一部分,恒瑞医药将取得Hercules公司19.9%的股权。

业内表示,"出海"意味着开拓更大的市场空间,这是药企提升营收的重要方式。从2024 年上半年中国创新药企业 License-out 交易涉及的领域来看,包括小分子药物、抗体偶联药物(ADC)、抗体类药物、核酸类药物、多肽类药物、疫苗等,其中小分子药物居多。

从授权合作的金额来看,有多项合作的总金额超过了10亿美元,除了以上的亚盛医药、明济生物、恒瑞医药外几家企业外,舶望制药授予诺华公司开发和商业化一项针对心血管疾病的1期项目(BW-05)全球开发和商业化权益独家许可,舶望制药将从诺华获得1.85亿美元的首付款,并有资格获得潜在的期权和里程碑付款以及商业销售的分级版税,两项交易潜在总额高达41.65亿美元。安锐生物与Avenzo Therapeutics公司就CDK2选择性抑制剂ARTS-021合作中,安锐生物将获得4000万美元的首付款、额外研发里程碑和商业化里程碑的付款等,两个项目的潜在付款总额将会超过10亿美元。

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