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行业动态】根据国家药品监督管理局消息,8月份,包括金天格胶囊、双丹明目胶囊、注射用血栓通(冻干)、小儿豉翘清热糖浆等7款产品中药品种保护申请获得受理,涉及企业包括金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂、北京岐黄制药有限公司、广西梧州制药(集团)股份有限公司、济川药业集团有限公司。
根据国家药监局2024年08月29日中药品种保护受理公示,金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂的金天格胶囊延保申请获受理。根据金花股份2022年年报显示,公司核心产品"金天格胶囊"以人工虎骨粉为原料,在骨科中药领域占据地位。资料显示,金天格胶囊可以用来治疗膝骨关节炎,老年骨质疏松症,腰椎间盘突出症等。
根据国家药监局2024年08月23日中药品种保护受理公示,北京岐黄制药有限公司双丹明目胶囊、广西梧州制药(集团)股份有限公司的注射用血栓通(冻干)2个产品初保申请获受理。
其中双丹明目胶囊由女贞子、墨旱莲组成。具有益肾养肝,活血明目的功效,用于Ⅱ型糖尿病视网膜病变单纯型,中医辨证属肝肾阴虚瘀血阻络证,症见：视物模糊,双目干涩,头晕耳鸣,咽干口燥,五心烦热,腰膝酸软等。
注射用血栓通(冻干)为心脑血管疾病用药,是梧州制药的核心医药品种,也是其独家产品。中恒集团曾在机构调研中表示,随着人口老龄化加速,我国心脑血管疾病发病率和死亡率仍在升高,围绕临床需求、产业方向,公司积极关注未被满足的临床需求和潜力市场,重点关注泛心脑血管疾病等领域。其中公司主打产品注射用血栓通(冻干)在心脑血管疾病领域具有较大的影响力,近年来公司从其技术提升、质量提升、临床研究等方面持续开展研究,以促进其在生产工艺技术、安全性及有效性达到较高水平。同时,围绕注射用血栓通(冻干)原材料"三七",开展种植、提取、拓展应用等综合利用技术研究,建立了广西三七综合利用技术重点实验室,深度开发三七相关产品。
根据国家药监局2024年08月19日中药品种保护受理公示,济川药业集团有限公司的小儿豉翘清热糖浆初保申请获受理。
资料显示,小儿豉翘清热糖浆由济川有限的上市独家中药品种小儿豉翘清热颗粒剂型改良而来,具有疏风解表,清热导滞的功效,主要用于小儿风热感冒夹滞证,症见发热咳嗽、鼻塞流涕、咽红肿痛、纳呆口渴、脘腹胀满、便秘或大便酸臭溲黄。该药于2023年11月获批上市。
根据国家药监局2024年08月16日中药品种保护受理公示,健民药业集团股份有限公司的七蕊胃舒胶囊初保申请获受理。
七蕊胃舒胶囊为健民药业集团2021年底获批的中药1.1类创新药, 2023年1月通过国谈进入医保目录,2023年全年销售发出在7000万左右。该药活血化瘀,燥湿止痛,用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛,舌质紫黯或瘀斑瘀点、舌苔黄腻、脉弦涩或弦滑。
根据国家药监局2024年08月13日中药品种保护受理公示,南昌弘益药业有限公司的灯盏花素滴丸续保申请获受理。资料显示,灯盏花素滴丸是一种口服中成药,具有活血化瘀、通络止痛的功效,临床上主要用于治疗中风后遗症,冠心病,心绞痛。其主要成分为灯盏花素。
根据国家药监局2024年08月05日中药品种保护受理公示,荣昌制药(淄博)有限公司的小儿定喘口服液初保申请获受理。资料显示,小儿定喘口服液是一种口服中成药,具有清热化痰,宣肺定喘的功效。用于小儿支气管哮喘急性发作期轻症,中医辨证属肺热咳喘者。
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