研发成果不断兑现,恒瑞医药又有3款创新药获批临床试验

2024年08月30日 15:58:24来源：点击量：35061

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

【 企业新闻】近年来,"医药一哥"恒瑞医药持续加大创新力度,维持较高的研发投入,至今公司累计研发投入超400亿元,其中2024年上半年累计研发投入38.60亿元,同比增长26.23%。

在高研发投入下,恒瑞医药创新药也不断迎来新进展。如近日恒瑞医药公告,公司及子公司成都盛迪医药有限公司3款药物获批临床试验,分别为HRS-1167片、HRS-5041片和SHR2554片。这三种药物将用于对晚期前列腺癌的临床试验。

资料显示,HRS-1167为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂,属于二代PARP抑制剂。与一代PARP抑制剂相比,HRS-1167对PARP1的选择性更高、亲和力更强,且可诱导DNA捕获。截至目前,该药物研发投入已达5,387万元。

HRS-5041是恒瑞医药开发的新型、高效、选择性的AR-PROTAC小分子,拟用于治疗前列腺癌。截至目前,该药物累计研发费用为3,678万元。

SHR2554片是恒瑞医药开发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂,拟用于恶性肿瘤的治疗,其研发费用已达14,122万元。

根据我国药品注册相关法律法规要求,药物在获得临床试验批准后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

据悉,除了以上三款药物获批临床试验外,恒瑞医药近日还有一款创新药获批上市,即公司用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者的1类新药夫那奇珠单抗注射液获批上市。至此恒瑞医药已有17款创新药获批上市。

资料显示夫那奇珠单抗(vunakizumab,SHR-1314)是恒瑞医药研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。该产品可与IL-17A结合,阻断其与IL-17R的相互作用,导致下游炎性信号传导的阻断。恒瑞医药正在开发该产品用于治疗强直性脊柱炎、银屑病关节炎等多种自身免疫性疾病。

近日,恒瑞医药还公布2024年半年度成绩单,业绩表现亮眼。报告显示,今年上半年公司实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78%；归属于上市公司股东的净利润34.32亿元,同比大增48.67%。值得注意的是,2024年上半年,恒瑞医药创新药收入达66.12亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长33%,成为公司业绩增长的主要驱动力。

业内表示,在持续较高的研发投入支撑下,恒瑞医药的研发成果不断兑现。据悉,公司还有多项创新药处于不同阶段的临床试验中,丰富的在研管线为公司未来的业绩增长提供了充足的后劲。数据显示,上半年取得创新药临床批件57个,10项临床推进至Ⅲ期,20项临床推进至Ⅱ期,19项临床推进至Ⅰ期,公司有90多个自主创新产品正在临床开发,300余项临床试验在国内外开展。

免责声明：在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：该药企积极推动创新转型,盈利能力逐步显现！同一日接连公布新动态

下一篇：和黄医药主动撤回拳头产品用于治疗胃癌的中国新适应症上市申请

版权与免责声明：凡本网注明"来源： "的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司- 合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明"来源： //www.theloveswami.com"。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非）的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。