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医药股市】抗体偶联药物(ADC)兼具抗体的高特异性和细胞毒素的高抗肿瘤活性,安全性更加可控,是目前肿瘤治疗领域的热点研究方向之一。ADC药物市场空间广阔。有数据显示,2018年到2023年,全球 ADC 市场由 20 亿美元快速增长至 104 亿美元,年复合增长率为 38.6%。据预计 ,2023年至2028 年及2028年至2032 年年复合增长率分别达到31.8%及29.2%,到2032 年这一市场规模将达到 1151 亿美元。
ADC已成为具有前景且发展迅速的治疗方式之一。针对这一热门赛道,药企积极布局。如映恩生物近日闯关港股IPO,深度布局ADC创新药物。
资料显示,映恩生物致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发新一代ADC创新药物。公司已建立由12款自主研发的ADC候选药物组成的具创新及差异化的管线,包括：六款临床阶段ADC,在广泛未被满足临床需求的适应症中具有潜力；两款新一代双特异性ADC("BsADC")及一款治疗自身免疫性疾病的ADC("自免ADC")预计将于2024年至2026年进入临床阶段；多款其他临床前ADC。映恩生物预计,后期ADC将在未来几年实现商业化。
ADC药物的发展前景被业内头部企业普遍看好。据披露,映恩生物已与BioNTech、百济神州及Adcendo等合作伙伴订立数项对外许可及合作协议,协议总值超过40亿美元。
据悉,近年来,全球ADC药物授权交易出现快速扩张,有数据显示,至2023年,全球ADC药物对外授权交易总额已达到555亿美元,较2018年增长超过60倍。同时ADC已成为中国出海授权多的创新药物。其中创新药企中,百利天恒、科伦博泰生物都因为巨额ADC对外授权交易受到业界关注。瀚森制药、石药集团等企业也有不少ADC药物实现对外授权交易。
当前ADC药物景气度持续高涨,这也使得越来越多ADC药企积极寻求产能扩张,荣昌生物、迈威生物、科伦博泰等国内ADC制药企业均加快核心产能搭建。
其中科伦博泰生物曾表示,公司的ADC制剂中心年产能已达到50批(或140万瓶)冻干ADC或100批(或200万瓶)ADC注射液,未来还将通过扩大内部能力或通过与业内知名合约制造商合作,不断增强生产能力。
迈威生物启动了泰州、上海等地产业基地建设。如2021年公司在科创板IPO时,募集资金的重要投向即是年产1000千克的抗体产业化建设项目。其还在泰州建立了大规模ADC商业化生产基地,截至目前ADC产能达到了公斤级的放大生产规模。
据悉,近期,ADC药物领域也不断传来新进展。如多玛医药近日宣布其自主研发的双抗ADC项目DM001获得美国FDA IND批准,且该项目已于今年6月获得澳大利亚CTN批准进入临床试验。
再鼎医药近日宣布,宫颈癌ADC药物TIVDAK在澳门获批,用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。
信立泰公告称,其自主研发的广谱抗肿瘤创新生物药JK06提交欧洲临床试验申请后,已获批可开展I期临床研究。JK06是SalubrisBio自主研发的靶向5T4创新抗体药物偶联物,拟开发为广谱实体瘤治疗药物。
乐普生物披露,候选药物MRG003(EGFR ADC)近期已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性治疗药物认定(BTD),用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。
业内表示,从接连不断的进展可以看出,ADC赛道市场前景可观。有数据显示,截至2024年5月底,全球有超过800款ADC药物处于不同研发阶段。另有数据显示,截至2024年5月,国产ADC新药研发共519项,进入临床的国产ADC共155项。
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