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行业动态】中医药作为中华民族的文化瑰宝,其优势在慢性病防治等领域得到了广泛认可。当前,我国人口老龄化的加剧,慢性病和养生保健市场的需求持续增长,为中药产业提供了广阔的发展空间。为此,不少药企正在不断加大中药创新药的研发。
如8月27日,博济医药发布公告称,公司及全资子公司杏林中医药与博奥晶方签订《战略合作协议》,拟在中药创新药研发领域建立战略合作关系。
据悉,博奥晶方建立的分子本草技术平台,将现代生命科学和人工智能技术引入到了中医药传承创新,创建了中药分子功能基因表达实验数据库和中药智能组方高性能计算系统,提出了中药科学内涵阐释的理论体系和创新中药开发路径。而博济医药表示,中药研发服务一直是公司的特色业务领域。此次合作可以充分整合双方技术优势、资源优势,优势互补,实现合作共赢。
根据协议显示,基于前期成立的合资公司及业务合作基础,双方拟将合资公司打造成为中药创新药项目筛选的落地主体和实践载体。其中,博奥晶方致力于将其在中药领域的专业垂类大模型,以及分子本草数据库的应用能力赋予该合资公司,帮助合资公司构建临床前中药研究和创新能力；博济医药将发挥其中药临床能力为合资公司承接的中药创新项目提供服务,为中药创新提供完整链条闭环。
据了解,近年来在国家政策支持发展的背景下,中药企业正面临着巨大的发展机遇。随着中药新药审评审批全程加速,医保支付政策倾斜支持,药企对中药创新药的研发积极性明显提升。有数据显示,2023年中药创新药申报数量62个,同比增长了37%,获批临床的数量41个,同比增长64%。此外,5个中药1类新药上市获批上市。
其中,以岭药业、天士力、康缘药业等近年来在中药创新药方面的投入持续加大,且近几年陆续有新药上市。如以岭药业有连花清咳片、益肾养心安神片、解郁除烦胶囊、通络明目胶囊,康缘药业的银翘清热片,以及天士力芍麻止痉颗粒、坤心宁颗粒等。
根据数据显示,以岭药业在研发投入方面保持增长态势,2019-2023年的研发投入分别为5.2亿元、7.4亿元、8.37亿元和8.95亿元、9.35亿。在持续的研发投入下,以岭药业的创新中药临床研究成果不断涌现,当前期在研中药创新药品种达40余个。
天士力深入推进创新研发,近5年公司累计研发投入45.03亿元,占医药工业收入比例为13.32%,其中2023年全年公司研发投入13.15亿元,同比增长29.49%。目前,公司现代中药研发管线布局25款产品,19款产品处于临床II、III期研究阶段。其中安神滴丸、脊痛宁片、青术颗粒、安体威颗粒、香橘乳癖宁胶囊、苏苏小儿止咳颗粒、肠康颗粒、连夏消痞颗粒、T89治疗慢性稳定性心绞痛适应症与防治急性高原综合症(AMS)等项目已进入临床III期。
康缘药业研发也稳步推进,核心竞争力逐步增强,其中2023年公司研发投入7.77亿元,占营业收入比例15.96%。据悉,2024年上半年,公司在中药领域提交了3个药品上市注册申请(龙七胶囊、参蒲盆安颗粒、玉女煎颗粒),完成了2个III期临床研究(双鱼颗粒、苏辛通窍颗粒),并获得2个临床试验批准通知书(羌芩颗粒、七味脂肝颗粒)。
中医药作为我国传统文化的璀璨瑰宝,承载着深厚的医药学价值体系与历史传承。近年来,随着国家对中医药领域的日益重视,中药创新药的发展步入了快车道。在此背景下,不少中药企业纷纷加大研发投入,致力于中药创新药的研发与市场推广。其中以岭药业、康缘药业、同仁堂、天力士、华润三九、方盛制药等企业,凭借其在中药领域的深厚积累与不断创新,在市场占据一定地位。
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