同一日,复旦张江、汇宇制药等多家药企的产品有新进展！

2024年08月27日 15:21:25来源：点击量：37712

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【 行业动态】据上交所披露的上市公司信息,8月27日,复旦张江、汇宇制药、博瑞医药等多家药企均公告公司在研产品有新进展,值得关注。

博瑞医药：BGM0504注射液治疗2型糖尿病的Ⅱ期临床试验达成预期目标

博瑞医药公告,近日,公司全资子公司博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司(以下简称"博瑞新创")自主研发的BGM0504注射液治疗2型糖尿病的Ⅱ期临床试验达成预期目标。

据介绍,BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,属于境内外均未上市化学药品1类创新药。BGM0504注射液可激动GIP和GLP-1下游通路,产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。

公司表示,BGM0504注射液治疗2型糖尿病的Ⅱ期临床试验初步结果达到预期目标,为BGM0504注射液后续临床研究提供了数据支持和参考。但最终的降糖疗效还需要后续大样本量上中国成人2型糖尿病受试者Ⅲ期确证性临床研究来进一步确认。

复旦张江：注射用FDA018抗体偶联剂用于治疗三阴性乳腺癌Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组

复旦张江公告称,公司研发的注射用FDA018抗体偶联剂(即抗Trop2抗体偶联SN38)用于治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的药物Ⅲ期临床研究(以下简称"该研究")于近日完成首例受试者入组。

该药物由针对人滋养层细胞表面糖蛋白抗原(Trop-2)靶点的单克隆抗体与SN38偶联组成,拟用于治疗晚期实体瘤,包括但不限于乳腺癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、宫颈癌及胃癌等。

汇宇制药：HYP-6589片用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理

汇宇制药公告,近日,公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司(以下简称"汇宇海玥")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,HYP-6589片(项目研发代号为"HY-0006")用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。

据介绍,HYP-6589片是公司全资子公司汇宇海玥开发的高选择性SOS1小分子抑制剂,其注册分类为化学药1类创新药。HYP-6589为新的结构明确的,具有药理作用的化合物,临床试验适应症拟用于治疗晚期实体瘤。截至本公告披露日,国内外尚无同类产品获批上市。

目前已上市的KRASG12C抑制剂如索托拉西布(Sotorasib)、阿达格拉西布(Adagrasib)以及第三代EGFR抑制剂奥希替尼均普遍存在耐药现象,SOS1作为RTK-RAS及其下游信号通路调节枢纽,SOS1抑制剂可以与KARS抑制剂、EGFR抑制剂联用发挥协同增效、克服耐药的作用,具有解决未满足的临床需求的潜力。

公司提示,由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

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