华纳药厂、新华制药等药企报喜，事关药品临床试验迎来新进展！

2024年08月23日 10:15:04来源：开云官方登录入口点击量：36031

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　　【开云官方登录入口产品资讯】8月23日，华纳药厂、新华制药等药企均有披露关于公司产品临床试验的进展公告，值得关注。

　　华纳药厂：ZG-002片获批临床

　　华纳药厂公告称，近日，公司控股子公司上海致根医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于ZG-002片的《药物临床试验批准通知书》。经审查，2024年6月4日受理的ZG-002片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。

　　ZG-002是致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的药物，属于1类新药。ZG-002目前拟用于治疗中重度斑块状银屑病。

　　临床前研究表明，ZG-002为强效高选择性的TYK2变构抑制剂，在体外药理学研究中表现出较优的TYK2抑制活性以及较高的选择性；在经典动物银屑病药效模型中，ZG-002均展现出良好的银屑病治疗效果。在具有良好体内外活性的同时，ZG-002还表现出优异的代谢性质及安全性。

　　上述研究表明，ZG-002有望成为新一代安全性更高、疗效更好的银屑病治疗药物，并有潜力拓展到其他的自身免疫性疾病的临床应用。

　　截至2024年8月22日收盘，华纳药厂报收于38.75元，下跌2.15%，换手率0.37%，成交量3477.0手，成交额1365.8万元。

　　新华制药：OAB-14干混悬剂完成I期临床试验研究

　　新华制药公告，近日，公司治疗轻至中度阿尔兹海默症的OAB-14干混悬剂(“该产品”)完成I期临床试验研究，该阶段通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学特征，达到预期目标，拟进入Ⅱ期药物临床研究阶段。

　　OAB-14是新华制药和沈阳药科大学联合研发的拟用于治疗轻至中度阿尔茨海默病(AD)的具有自主知识产权的化药1类创新药。

　　OAB-14是一类全新作用机制的抗AD候选药物，其作用主要与清除脑内Aβ有关，也与中枢抗炎、抗氧化、抑制神经元凋亡等多靶点的机制有关。OAB-14能显著减少脑内β淀粉样蛋白沉积，降低Tau蛋白过度磷酸化，同时，保护大脑皮层及海马神经细胞及突触结构与功能。目前，该产品完成I期临床试验研究，拟进入Ⅱ期药物临床研究阶段。

　　2023年1月，公司获得国家药品监督管理局核准签发的OAB-14《药物临床试验批准通知书》。I期临床研究通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学特征。在目前试验条件下，OAB-14干混悬剂在健康成年受试者中安全性和耐受性良好。

　　公司显示，预计年内启动OAB-14干混悬剂Ⅱ期药物临床试验，评价OAB-14干混悬剂治疗阿尔茨海默病的安全性、耐受性、有效性及其药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱa期临床研究。

　　截至2024年8月22日收盘，新华制药报收于5.33港元，上涨0.76%，换手率0.4%，成交量77.4万股，成交额411.24万港元。

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