老花眼药物潜在市场规模约280亿美金！又一创新药递交了上市申请

2024年08月21日 10:28:34来源：点击量：40650

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【 市场分析】老花眼主要是由于晶状体的正常适应性丧失,睫状肌功能下降,从而使视线不能集中于手臂距离以上的目标,这种疾病是随着年龄增加愈发严重。有数据显示,2015年全球患有老花眼的人共有18亿,预计到2020年,老花眼患病数量将增加到21亿人。可见,老花眼赛道存在巨大的潜在药物市场,据预测,其潜在市场规模大约为280亿美金。

面对老花眼药物赛道潜在市场机遇,部分药企也在加码布局。据悉,近日,Lenz Therapeutics向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了老花眼新药醋克利定(Aceclidine)的上市申请。

资料显示,醋克利定是一种小分子乙酰胆碱受体激动剂,主要用于治疗眼部疾病和神经系统疾病。目前该药物在研适应症包括老花眼、瞳孔缩小和近视,其中在全球的研发状态是申请上市,而在中国的研发状态为临床3期。业内表示,醋克利定作为一种针对mAChRs的治疗药物,有望为眼部疾病和神经系统疾病的患者带来新的治疗选择。

根据该药物临床3期数据显示,71%患者在30分钟内实现视力表上三行或更大的改善,40%的患者在10小时内实现了视力表上三行或更多的改善。近距离矫正视力(BCDVA)显著提高了三行(15个字母)或更多,同时远距离视力却没有下降一行(5个字母)或更多,LENZ报告了关键性3期研究的积极顶线数据。LNZ100(1.75% Aceclidine)达到了所有主要和次要近视力改善终点。

据悉,当前已有多款治疗老花眼药物上市,如2023年10月,以色列眼科药物研发商Orasis的毛果芸香碱滴眼液(0.4%)用于治疗老花眼获得FDA批准上市。早在2021年10月,艾伯维(Abbvie)旗下公司艾尔建(Allergan)研制的盐酸毛果芸香碱滴眼液(1.25%)在美获批上市,成为了头款用于治疗老花眼的药物,商品名为Vuity。

资料显示,盐酸毛果芸香碱,提取自毛果芸香这一灌木植物的叶子中,是青光眼治疗的常用成分。同时,毛果芸香碱能使睫状肌向眼中心方向收缩,晶状体变凸,屈光度增加,形成看近处清楚、看远处模糊的效果,于是被用来尝试治疗老花眼。但是,毛果芸香碱的使用也存在一定风险,包括视力障碍、眼痛、视力模糊和玻璃体飞蚊症等等。

此外,当前全球共有多款老花眼在研药物,不过大多处于早期开发阶段。根据相关数据统计,当前老视适应症临床前阶段有8种药物,临床3期有4种药物,临床2期有2种药物,临床1期有3种药物,申请上市有2种药物。

在国内市场,部分药企也在布局,但目前暂未有老花眼的原研和仿制产品上市。如恒道医药、正科医药等相关药物申报了临床。

老花眼是老年眼科的另一项大病种,在市场容量方面,有数据统计,国内60岁以上老年人白内障发病为80%,老花眼在52岁以后的发病率接近100%,基于国内人口的大基数和老龄化趋势推测,市场前景具有较大想象空间。

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