该药企驱动创新转型,4款1类新药正在发力

2024年08月13日 16:46:40来源：开云官方登录入口点击量：35924

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【 开云官方登录入口企业新闻】医药行业已进入新的发展周期,寻找和培育面向未来的新的增长点,关乎企业可持续发展。据悉,正大天晴始终把科技创新作为企业可持续发展的支撑力量,驱动公司全面创新转型。

从研发投入来看,正大天晴近年持续增长,从2020年到2022年,公司研发投入从22.5亿元增至34.6亿元,增幅超过50%。在持续的研发投入下,正大天晴创新成果也不断涌现。数据显示,目前,南京正大天晴已有5款新药处于申报临床及以上研发阶段,其中包括4款1类新药。

其中,1类新药NTQ5082胶囊的临床申请于2024年5月获得CDE承办,同年7月获批临床,拟用于补体参与介导的溶血性疾病,包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。公开信息显示,NTQ5082胶囊是一款补体因子B(CFB)抑制剂。补体因子B又称C3激活剂前体,是补体旁路途径活化中的重要成分。

另一款1类新药——NTQ3617片的临床试验申请于2024年5月28日获得CDE承办受理,7月23日获得临床试验默示许可,拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者。

NTQ2494片为小分子1类创新药,属于AKT抑制剂,拟用于晚期恶性实体肿瘤患者、晚期恶性血液肿瘤患者的治疗。

NTQ1062片也为AKT抑制剂。研究表明,它具有良好的口服药代动力学特征和对下游生物标志物的剂量依赖性药效作用。此外,NTQ1062在PI3K-Akt-mTOR途径被激活的异种移植模型中表现出强大的抗肿瘤功效。

据了解,近年来,南京正大天晴坚持"自主创新"和"合作创新",围绕心脑血管用药、抗肿瘤和老慢病用药,形成"一体两翼" 的研发战略。自2021年以来,南京正大天晴保持每年至少一款1类新药申报IND的态势,累计有4款1类新药,即NTQ1062片、NTQ2494片、NTQ3617片、NTQ5082胶囊申报IND并获得批准。

此外,公司头款生物类似药艾美赛珠单抗注射液在国内提交IND申请并获得CDE承办。业内指出,目前艾美赛珠单抗注射液是血友病治疗领域使用感较好的产品,注射一次,可以一段时间保持不出血,但该注射剂的价格并不低。

除了创新药方面,在仿制药方面,今年以来南京正大天晴已有4个品种获批上市,包括氯苯唑酸葡胺软胶囊、沙库巴曲缬沙坦钠片、舒更葡糖钠注射液、来特莫韦片,进一步丰富了公司的产品线。

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