该药企在精神分裂症以及阿尔茨海默病药物领域屡获新突破

2024年08月06日 09:36:36来源：点击量：32694

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　　【 产品资讯】近日，绿叶制药在精神分裂症以及阿尔茨海默病领域屡获新突破。

　　其中，根据绿叶制药8月6日公告，集团自主研发的1类创新药LY03020已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验，拟用于治疗精神分裂症和阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)。

　　资料显示，LY03020基于集团新分子实体╱新治疗实体技术平台(NCE/NTE)开发，是痕量胺相关受体1(TAAR1)和5-羟色胺2C型受体(5-HT2CR)双靶点激动剂，为新一代抗精神病药物。

　　临床前研究表明，LY03020可显著改善精神分裂症阳性、阴性症状和认知障碍，可显著改善ADP阳性症状和阴性症状，且未见明显的锥体外系反应(EPS)和体重增加、糖脂代谢异常等代谢综合征风险，有望更好地满足临床需要。

　　除此以外，绿叶制药在7月28日晚间还宣布，其自主研发的创新制剂ERZOFRI®(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准，用于精神分裂症成人患者的治疗，以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。

　　绿叶制药介绍，现有的棕榈酸帕利哌酮长效注射剂2023年在美国市场的销售额为28.97亿美元。此次ERZOFRI®的获批，将进一步强化公司全球中枢神经系统(CNS)治疗领域产品组合的综合竞争力，为其全球增长路径擘画出清晰蓝图。

　　据悉，ERZOFRI®是当前在美国获得正式批准、具有自主知识产权且由中国公司开发的棕榈酸帕利哌酮长效注射剂，每月给药一次。当前，绿叶制药正在积极推进ERZOFRI®在美国的商业化布局。除美国市场外，该产品也在欧洲处于关键临床试验阶段，并计划推广至全球更多地区。

　　资料显示，精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病，在全球约有2400万名患者，在中国约有800万名患者。因患者中断治疗或自行减药而导致的病情反复，以至于发展为难治性精神分裂症，是当前该疾病治疗的一大主要难点。业内表示，在庞大的患者需求下，抗精神病药长效针剂呈现广阔的市场空间。有数据显示，2023年全球抗精神病药长效针剂市场规模达到约80亿美元。

　　而阿尔茨海默病(AD)，俗称“老年痴呆”，是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。以记忆障碍、失语、失用、失认、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征。资料显示，我国是全球阿尔茨海默症(AD)患病人数多的国家之一，药物市场需求巨大。

　　资料显示，绿叶制药产品主要覆盖肿瘤、中枢神经系统(CNS)、心血管和代谢四大领域。有机构表示，考虑到公司在中枢神经及肿瘤领域优势明显，看好公司发展。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

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