GLP-1药物持续"热辣滚烫",涉及产品获批、合作、签订单等

2024年07月26日 10:23:34来源：开云官方登录入口点击量：35855

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【 开云官方登录入口产品资讯】GLP-1药物持续"热辣滚烫",动态不断更新。7月25日消息,特宝生物宣布已决定根据协议行使选择权,将KN069作为头款一授权产品。

据悉,KN069是由合作方苏州康宁杰瑞自主研发,具有自主知识产权的重组人GLP-1变体/GIPR人源化单域抗体Fc融合双功能蛋白。特宝生物将在中华人民共和国大陆地区利用授权产品的相关知识产权,对非酒精性脂肪肝进行预防和/或治疗的开发、注册、委托生产及商业化销售。同时,特宝生物将按协议约定向苏州康宁杰瑞支付头款授权产品首付款1000万元人民币,此笔首付款不可抵扣、不可退还。

除了特宝生物以外,今年以来,还有信达生物、翰宇药业、礼来中国、通化东宝、恒瑞等宣布GLP-1药物进展等。

7月22日,信达生物宣布,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病受试者中开展的III期临床研究达成首要终点和全部关键次要终点,展现出降糖、减重双达标及心血管肾脏代谢指标的综合获益。

7月19日,礼来中国宣布,替尔泊肽注射液长期体重管理适应证获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,这是头个获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的头个创新药物。今年5月份,礼来中国刚宣布,替尔泊肽在中国获批用于适应证是二型糖尿病。

7月10日,翰宇药业发布公告,全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司收到客户DS3 RX LLC的合作协议,其拟向翰宇武汉采购金额约810万美元(约合人民币5889万元(含税))的GLP-1 原料药。

6月20日,通化东宝发布公告称,全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120药物临床试验批准通知书后,已经启动1b期降糖临床试验,并于近日完成头例患者给药。注射用THDBH120是GLP-1/GIP受体双靶点激动剂。

5月初,恒瑞医药宣布启动GLP-1/GIP双重激动剂HRS9531治疗肥胖的多中心、随机、双盲三期临床研究。同样是在5月,恒瑞医药与美国Hercules公司达成一项超60亿美元合作,后者将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化GLP-1产品组合的权利。

更早的2月,众生药业宣布,GLP-1/GIP双重激动剂RAY1225注射液于2024年2月同步启动用于二型糖尿病及超重/肥胖患者的两项二期临床试验。在公布该药的一期临床试验数据时,众生药业提到,部分结果对标了同靶点的替尔泊肽。

同在2月,信达生物宣布,GLP-1/GCGR双重激动剂玛仕度肽的头个新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。

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