加速拓展中东市场,复宏汉霖生物类似药汉曲优启航前往沙特

2024年06月11日 11:57:15来源：点击量：49793

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

【 本站速递】在中国创新药迈向国际化道路阶段,欧美市场虽是竞争高地,但中东及北非等地区同样具有大量未被满足的医药需求,这些地区也将成为中国药企出海的另一条道路。据悉,近日,复宏汉霖自主研发和生产的汉曲优®正式从上海发出,前往沙特阿拉伯,有望成为登陆中东市场的国产单抗生物药。

复宏汉霖相关人士表示,此次汉曲优启航前往沙特,加速拓展至中东及北非市场,乃至全球市场,不仅仅是复宏汉霖国际化战略的体现,也是其践行向全球患者提供可负担的高品质生物药的坚定承诺。公司期待与国际合作伙伴共同努力,让生命的希望之光传递到每一个需要的角落。

资料显示,汉曲优作为单抗生物类似药,主要用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2(HER2)过表达的乳腺癌、治疗HER2过表达的转移性乳腺癌,以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。

汉曲优的研发、生产和质量控制环节遵循国际最高标准。据悉,此次汉曲优的发货基地徐汇基地是国内获得中欧双GMP认证用于生产自主研发抗体生物药的生产基地。该生产基地及配套的质量管理体系已通过近百项由NMPA、欧洲药品管理局(EMA)、PIC/S成员印尼食品药品监督管理局(BPOM)和巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)、欧盟质量受权人(QP)及公司国际商业合作伙伴进行的多项实地核查及审计。

汉曲优®是在中国、欧盟、美国获批的"中国籍"单抗生物类似药,现已成功于美国、英国、法国、德国等超过40个国家和地区获批上市,覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录。截至目前,汉曲优®已惠及逾19万名患者。

随着汉曲优全球布局的加速,其已成为复宏汉霖营收的主力军,贡献比例达到50.7%。数据显示,2023年汉曲优销售收入约27亿元,去年四季度市场超过了原研药,而且这款生物类似药仍在快速增长,今年一季度汉曲优国内销售收入约6.71亿元,同比增长24.6%。

资料显示,复宏汉霖是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已在中国上市5款产品,在国际获批上市3款产品,23项适应症获批,3个上市申请分别获中国药监局和欧盟EMA受理。

免责声明：在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。

上一篇： 2024年中秋节放假通知

下一篇： 2024年"端午节"放假通知

版权与免责声明：凡本网注明"来源： "的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司- 合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明"来源： //www.theloveswami.com"。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非）的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。