"医药一哥"两款药昨日获批临床,累计研发投入近6000万元！

2024年05月31日 14:17:10来源：点击量：34090

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【 产品资讯】5月30日,"医药一哥"恒瑞医药又发布两则有关产品获批临床试验的公告,子公司上海恒瑞和苏州盛迪亚的SHR-9539注射液获得国家药监局批准开展临床试验,适应症为多发性骨髓瘤治疗。

公告介绍,SHR-9539注射液为1类治疗用生物制品,通过诱导激活T细胞,使其发挥靶向杀伤多发性骨髓瘤细胞的作用。目前国内尚未有同类药物获批上市。

同日公告,公司子公司山东盛迪和北京盛迪的HRS-5346片获国家药监局批准开展临床试验。申请的适应症为拟用于治疗脂蛋白紊乱。

HRS-5346片是公司自主研发的小分子药物,临床前数据显示,HRS-5346给药后可改善体内脂蛋白紊乱,安全性良好。经查询,目前国内外尚无同类产品获批上市。

截至目前,上述两个相关项目累计已投入研发费用约为5,969万元。

据公开公告统计,仅2024年5月以来,恒瑞医药已先后发布9条关于公司或其子公司产品获得药物临床试验批准通知书的公告。除了SHR-9539注射液、HRS-5346片以外,还包括HRS-5965胶囊、注射用HRS5580、SHR0302碱凝胶、HRS9531片、注射用SHR-9839、注射用SHR-A1921和注射用SHR-A2009等。

大批药品获批临床试验的背后,与公司持续的研发投入关系密切。2023年年报显示,公司在报告期内持续加大创新力度,保持着较高的研发投入,报告期内公司累计研发投入61.50亿元,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。报告期内,公司累计有3款1类创新药、4款2类新药获批上市。目前公司已在国内获批上市16款1类创新药、4款2类新药。同时,公司有12项临床推进至Ⅲ期,35项临床推进至Ⅱ期,30项临床推进至Ⅰ期,90多个自主创新产品正在临床开发,近300项临床试验在国内外开展。

持续的研发投入下,公司创新研发成果加速兑现,并给公司业绩带来了增长。2023年年度报告显示,2023年恒瑞医药实现营业收入228.20亿元,同比增长7.26%；归属于上市公司股东的净利润43.02亿元,同比增长10.14%；归属于上市公司股东的扣非净利润41.41亿元,同比增长21.46%；经营性现金流净额76.44亿元,同比大增504.12%,公司业绩稳步回升。

从业务情况来看,2023年恒瑞的仿制药收入121.83亿,创新药收入已达到106.37亿元,同比增长22.1%,不含对外许可收入。年报显示,2023年恒瑞医药共达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作,此外公司还将抗癌创新药HRS-1167与SHR-A1904许可给德国默克,交易总金额可超14亿欧元。

恒瑞医药近日获天风证券买入评级,研报认为,2024年恒瑞医药仍有多款产品有望获批上市,持续提供增长动力,包括SHR8058、SHR8028、夫那奇珠单抗(IL-17A)、艾玛昔替尼(JAK1抑制剂)和瑞卡西单抗等。未来三年创新药有望继续保持高速增长。

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