2024年以来，我国抗肿瘤药物研发领域捷报频传！

2024年05月31日 11:24:32来源：点击量：35236

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　　【 产品资讯】肿瘤是我国的重大公共卫生问题之一。根据国家癌症中心发布的中国恶性肿瘤疾病负担情况数据，2022年我国新发癌症病例482.47万例。

　　药物是肿瘤的治疗手段之一，随着我国新发癌症患者数量的增加，肿瘤药物市场规模也将持续扩大。数据显示，2022年中国抗肿瘤药物市场规模为人民币2358亿元，年复合增长率达到13.5%。初步统计，2024年，中国抗肿瘤药物市场规模超3000亿元。

　　海内外药企正持续加大研发投入，积极布局中国肿瘤药物赛道。2024年以来，我国抗肿瘤药物研发领域捷报频传，值得关注。

　　例如，近日消息，康方生物宣布，国家药品监督管理局已批准公司自主研发的FIC双特异性抗体新药依达方(依沃西注射液，PD -1 / VEGF )的新药上市申请，适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体("EGFR")酪氨酸激霉抑制剂("TKI")治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。据悉，依沃西单抗注射液是全球头个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药，也是中国第二个获批上市的自主研发的双特异性抗体新药，有望为肺癌患者提供新的治疗选择。

　　5月，中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布，我国自主研发生产的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂——氟唑帕利，获得了新的适应症批准，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。卵巢癌是严重威胁女性健康的生殖系统恶性肿瘤，复发情况多，患者生存期普遍较短。氟唑帕利是我国自主研发的PARP抑制剂头次获批该适应症，也是氟唑帕利在卵巢癌获得的第三个适应症。

　　4月23日，全球头个脑胶质瘤小分子靶向药伯瑞替尼获得我国药品监督管理局批复。该药是我国独立自主研发的小分子靶向药物，标志着我国进入脑胶质瘤精准诊疗模式。脑胶质瘤是一种常见的成人颅内恶性肿瘤，长期以来都是肿瘤领域一块难啃的“硬骨头”，该药的面试将给患者带来质量新选择。

　　更早的1月2日，中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布批准赫捷康®(通用名：帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射))，用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。乳腺癌是严重威胁女性健康的肿瘤，其中，HER2阳性乳腺癌的恶性程度高、复发转移率高且易发生淋巴结转移，预后较差，急需要新疗法。据悉，赫捷康®为全球头个复方皮下制剂，突破了肿瘤单抗类药物给药技术瓶颈，“帕妥珠、曲妥珠双剂合一”只需5-8分钟就可以完成治疗，彻底革新乳腺癌靶向治疗传统模式，为中国的乳腺癌患者带来了更加便捷、高效和安全的治疗选择。

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