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会议论坛】ASCO(美国临床肿瘤学会)年会将于5月31日至6月4日在芝加哥召开。ASCO是重磅的医药学术会议之一(AACR、ESMO),也是药企展示自身实力的重要平台,随着更多好的项目的披露和临床进展的公布,国产创新药有望迎来新一轮对外大额BD机会。
根据梳理,不少国内药企创新药研究成果有望亮相2024 ASCO。如迪哲医药曾发布消息称,其将在2024 ASCO年会上公布,其自主研发的Ⅰ 类新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名：舒沃替尼片)针对表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的两项新研究成果。
资料显示, 舒沃哲®是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),头个适应症于2023年8月获国家药监局通过优先审评在中国批准上市,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(exon20ins)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
迈威生物也曾发布消息称,其将在2024 ASCO年会上 ,以口头报告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 用于多项晚期实体瘤的Ⅰ /Ⅱ期临床研究结果。
资料显示,9MW2821 为迈威生物靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药,为迈威生物利用 ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种,是国内企业同靶点药物中开展临床试验的品种。9MW2821 单药治疗经铂类化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究已正式启动,与 PD-1 抑制剂联合用药的Ⅰ /Ⅱ期临床研究也在推进中,均已完成头例受试者入组。于 2024 年 2 月获 FDA 授予"快速通道认定" (FTD) 用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。
恒瑞医药在2024 ASCO年会上,将为4项创新产品相关研究带来口头报告,包括卡瑞利珠单抗治疗鼻咽癌、卡瑞利珠单抗联合培门冬酶治疗(NK)/T细胞淋巴瘤、卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗肾上腺皮质癌,以及阿得贝利单抗治疗小细胞肺癌。
其中根据资料显示,恒瑞医药卡瑞利珠单抗是一种人源化IgG4单克隆抗体,对PD-1具有高亲和力,已证明在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多种实体瘤治疗研究中可以显著延长患者总生存期。据悉,卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌的5年总生存(OS)率达31.2%(化疗组19.3%),助力更多患者实现长生存；4年和5年无进展生存 (PFS) 率均为16.1%,更好地控制患者的疾病进展,降低疾病进展风险达45%。
此外,在本次大会上,荣昌生物原创原研的我国获批上市的国产抗体偶联(ADC)药物维迪西妥单抗、靶向间皮素(MSLN)ADC药物RC88等两款创新药的16项新临床研究数据,将亮相,具体包括1项临床科学研讨、5项壁报展示、10项线上摘要,覆盖胃癌、膀胱癌、妇瘤等多个癌种,不仅有单药还有多种联合疗法。
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业内表示,随着更多好的项目的披露和临床进展的公布,国产创新药有望迎来新一轮对外大额BD机会。据悉,伴随我国药企研发创新能力的提升,近年来我国医药出海的热情高涨,跨国药企的合作意向也创下新高。有数据显示,2023年,国内共发生近70笔创新药以授权合作模式(License-out)交易,已披露交易总金额超350亿美元。
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