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市场分析】近期,默沙东与第一三共就三款ADC签订全球开发与商业化协议,合作涉及金额超过200亿美元。ADC(抗体偶联药物)的热度再次高涨。
据悉,默沙东和第一三共的合作涉及三款ADC,即靶向HER3的Patritumab Deruxtecan(U-1402)、靶向B7-H3的ifinatamab Deruxtecan(I-DXd)、靶向抗钙粘蛋白6(CDH6)的 raludotatug Deruxtecan(R-DXd)。根据协议,双方将在全球范围内联合开发、商业化上述三款候选ADC。其中,第一三共将保留在日本的独家权利,并全权负责生产和供应。默沙东将支付45亿美元预付款、10亿美元的研发费用相关可退还预付款以及最高165亿美元的商业里程碑金额,协议总金额高达220亿美元。
业内指出,这是继2019年阿斯利康以69亿美元的总价拿下第一三共的ADC药物DS-8201后,第一三共再度创下ADC交易记录。这也是默沙东在与中国药企科伦博泰三次引入ADC药物交易总金额超百亿美元后又一大手笔布局。
资料显示,ADC 药物是由单克隆抗体和小分子药物偶联而形成,具有特异性高、安全性好的特点,可以有效地杀伤肿瘤细胞,临床用于治疗肿瘤疾病。
据悉,近五年来,ADC领域交易数量呈现快速增长趋势,其中2022年交易数量同比增加50%；交易金额方面,2022年全球ADC交易金额创下新高,达251.97亿美元。而从目前来看,2023年这一金额有望再创新高。
从ADC药物上市来看,截止 2023 年 10 月全球有 15 款上市的 ADC 药物,7 款用于血液肿瘤,8 款用于治疗实体瘤。其中有 4 款 ADC 药物在中国上市。
有机构表示,看好国内ADC产业崛起,其认为,国内企业凭借平台的快速搭建,在ADC的开发效率、偶联和连接子开发方面均具有优势,行业处于快速崛起阶段。据不完全统计,全球目前有超过600个ADC药物在研发阶段,其中中国贡献超过了三分之一。此外有数据显示,今年上半年,国内共有30笔授权出海交易,其中有9个产品或技术平台交易涉及ADC,交易规模超过80亿美元。可以看出,国内ADC药物的市场前景非常广阔。
业内表示,ADC药物已被视为继PD-1抗体之后的下一个"黄金"领域。根据数据显示,2017年至2022年,ADC全球市场规模从16亿美元增长至79亿美元,复合增长高达50%。据预计,2022年至2030年,ADC全球市场规模仍将保持30%的复合增速。
此外,高速增长的ADC市场,还将"带火"ADC领域的CDMO市场。分析人士指出,ADC具有相当的复杂性和高毒性,对安全生产要求严苛,而CDMO合作模式,使企业在减少药物开发成本的同时,还在很大程度上降低经营风险。数据显示,ADC的外包率达70%-80%,远高于其他生物制剂35%左右的外包率。
有数据显示,2022年,全球ADC CDMO市场达到15亿美元,2018-2022年的年复合增长率为34.5%,据预测,2022-2030年的复合年增长率为28.4%。预计到2030年,ADC CDMO市场将进一步增长至110亿美元。
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