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企业新闻】10月20日,翰森制药宣布,集团全资附属公司上海翰森与葛兰素史克子公司GlaxoSmithKline Intellectual Property (No.4) Limited(被许可人)订立许可协议,后者将获授予全球独占许可(不含中国大陆、香港、澳门及中国台湾地区),以开发、生产及商业化HS-20089。
根据许可协议内容,上海翰森将收取8500万美元(折合人民币超6亿元)首付款,并有资格就HS-20089收取最多14.85亿美元(折合人民币约115亿元)的里程碑付款。HS-20089商业化后,GSK还将就中国大陆、香港、澳门及中国台湾地区以外的全球净销售额支付分级特许权使用费。葛兰素史克计划于2024年在中国境外开展HS-20089 Ⅰ期临床试验。
据了解,HS-20089是一种新型B7-H4靶向抗体药物偶联物(ADC),目前正在中国进行用于治疗妇科癌症的Ⅰ期临床研究。除了靶向在卵巢癌和子宫内膜癌中过度表达且通常与预后不良有关的B7-H4表面抗原外,HS-20089还采用了经临床验证的ADC技术,即拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷。TOPOi是获批准抗癌药物中经验证的作用机制,也是治疗乳腺癌和卵巢癌的公认标准。
国金证券研报指出,目前针对B7-H4的在研疗法多为抗体和ADC药物,其中乳腺癌和卵巢癌居多。从该靶点的产品研发情况来看,除了翰森制药的HS-20089以外,赛道上还有阿斯利康的AZD8205(ADC)、Seagen的SGN-B8H4V(ADC)、辉瑞的 PF-07260437(B7H4/CD3 双抗)等,上述产品都处于Ⅰ期临床阶段或临床前阶段。可以预见的是,未来谁抢先成功获批上市,谁将在市场上脱颖而出。
近年来,随着ADC药物赛道"内卷"加剧,其差异化靶点研发逐渐火热,如CLDN18.2、Nectin-4、B7-H3/B7-H4等的临床研发正在兴起,吸引众多药企入局。
除了翰森制药的HS-20089,近期还有一些药企的ADC药物也在积极开展合作。例如,就在翰森制药与GSK合作的同一天,默克和第一三共也宣布"牵手",双方就ifinatamab(B7-H3 ADC)、patritumab(HER3 ADC)、raludotatug(CDH6 ADC)三种精准抗癌候选药物达成BD合作,默克将总共支付至多220亿美元、预付40亿美元(合计折合人民币超1900亿元)。两家公司表示,到本世纪30年代中期,这三种药物中的每一种的"全球商业收入潜力都将达到数以十亿计美元"。
此外,默沙东和第一三共近期也宣布合作三款ADC药物,分别是U3-1402(HER3 ADC)、DS-7300(B7-H3 ADC)、DS-6000(CDH6 ADC)。
值得一提的是,默沙东近日放弃了科伦博泰的ADC资产。有媒体称,默沙东此次终止的两项科伦博泰的ADC产品,与默沙东和第一三共的合作靶点存在重合。如此来说,默沙东是因为更看好第一三共产品的潜力,从而放弃了科伦博泰的同靶点产品。
对此,有分析认为,从国内外多起ADC药物交易情况来看,可见业内对于ADC药物未来前景仍比较看好,但与此同时,赛道竞争也愈加激烈,对于布局的同靶点产品的药企而言,如何提高竞争力是一大挑战。
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