新药合作终止渐成常态,科伦药业一项临床前ADC被默沙东"退货"

2023年10月23日 14:04:06来源：点击量：33482

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【 行业动态】10月23日,科伦药业宣布,公司控股子公司科伦博泰于2023年10月21日收到默沙东的正式书面通知,其决定终止科伦博泰向其授予的开发、制造和商业化一项临床前ADC资产的独家许可；不行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC资产的独家许可。

根据科伦博泰此前与默沙东签订的三项许可及合作协议,以开发用于癌症治疗的多达九项 ADC 资产,包括已推进至临床阶段的三项 ADC 资产(SKB264、 SKB315 和 SKB410)及多达六项临床前 ADC 资产。除外临床前 ADC 资产均非科伦博泰核心产品或主要产品,科伦博泰将继续研究、开发、制造及商业化除外临床前 ADC 资产,并就除外临床前 ADC 资产探索与其他合作伙伴的合作机会。

根据双方签订的协议约定,科伦博泰无义务就上述终止除外临床前ADC资产的合作向默沙东退还任何已收款项或支付任何款项,默沙东亦无义务就除外临床前ADC资产向科伦博泰支付任何终止费用或须支付任何未来里程碑或特许权使用费。

实际上,新药研发因存在高风险性,药企合作一直以来也都充满不确定性不因素。近年来,新药合作终止已渐成常态,仅在2023年以来,已有多起新药遭"退货"的情况。

例如,10月份,天境生物宣布,公司收到艾伯维的通知,将全面终止与艾伯维就CD47单抗在研药物来佐利单抗(lemzoparlimab)等产品的合作协议。开发和商业化部分CD47化合物和产品的全部全球权利,将重新回到天境生物手中。

9月19日,百济神州宣布与诺华关于替雷利珠单抗的授权合作按下终止键,百济神州瑞士重新获得开发、生产和商业化替雷利珠单抗(商品名：百泽安)的全部全球权利。此次终止合作的原因主要与诺华的全球战略调整有关。值得一提的是,今年7月,百济神州的抗癌症药物欧司珀利单抗也被诺华"退货"。

7月4日,加科思宣布,公司和艾伯维终止了在全球范围内开发和商业化加科思的SHP2抑制剂,包括JAB-3068及JAB-3312(SHP2产品)的合作协议。主要原因是其产品在加科思的临床前与临床研究中表现出不同的化学特征及效力,其临床开发计划均旨在专注于不同适应症以及不同的联合疗法。

6月14日,歌礼制药宣布终止治疗肝癌的候选药物ASC06以及HIV新药ASC09两款新药研发。

2月,诺诚健华与渤健公司宣布,将终止双方达成的就BTK抑制剂奥布替尼的全球开发和商业化合作以及许可协议。

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对于以上现象频发的情况,业内认为,本土药企失去海外合作方后,意味着公司在海外市场的临床开发、申报上市、生产和销售方面都需要自己做主,其压力或进一步加重。未来本土药企要想更好地走出去,还需要进一步提高自身研发项目质量以及创新性。

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