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市场分析】 10月23日,减肥药概念走出探底回升,诺泰生物大涨10%,昊帆生物、金凯生科、常山药业、博瑞医药等跟涨。
据悉,自9月11日以来,减肥药板块整体仍累计涨超13%。其中,翰宇药业股价大涨89.79%。涨幅大的为常山药业,累计涨幅超200%。
据悉,GLP-1受体激动剂当初的适应症为二型糖尿病,近年来因其展现出的减肥能力,备受资本市场追捧。从国内市场来看,有数据显示,2018-2022年我国GLP-1类药物市场规模复合年均增长率达70.5%,从2018年的约6.8亿元增长至2022年的约60.5亿元。据预测2030年我国GLP-1类药物市场规模将达515亿元,呈快速发展态势。
面对广阔的市场空间,国产药企纷纷入局。众多国内药企开发了GLP-1药品的仿制药与创新药,在创新药方面,包括信达生物、恒瑞医药、甘李药业、华东医药、博瑞医药、凯因科技等多家企业布局了相关产品。根据机构发布的研报,截至2023年8月,共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目,中国企业有43个,占比约40%。据悉,目前国内研发进展较快的包括信达生物的玛仕度肽、杭州先为达的Ecnoglutide等。
其中信达生物9月12日公告,公司拟配售新股筹资23.56亿港元,其中约30%(即约7.07亿港元)用于开发、营销及商业化IBI362(玛仕度肽)。资料显示,玛仕度肽是一种治疗糖尿病及肥胖GLP-1R/GCGR双激动剂。根据信达生物方面今年5月发布的消息,玛仕度肽9mg在中国中重度肥胖受试者的Ⅱ期临床研究中达到24周减重疗效优效于安慰剂的主要终点,同时表现出良好的耐受性和安全性。9月,信达生物方面发布的信息显示,玛仕度肽肥胖或超重(6mg)适应证研究于2022年第四季度启动临床Ⅲ期,肥胖高剂量 (9mg)研究于2023年第二季度临床Ⅱ期达到首要终点,计划2023年年底启动临床Ⅲ期,2型糖尿病(6mg)适应证研究于2023年第一季度启动临床Ⅲ期。信达生物公告显示,玛仕度肽用于治疗肥胖及糖尿病的临床Ⅲ期研究于中国进行顺利,后续计划提交NDA申请。
截至目前,两款国产GLP-1减肥药已获批上市,分别为仁会生物的贝那鲁肽注射液和华东医药的利拉鲁肽生物类似药,两款药品均于今年7月份获批上市。据悉,中华东医药目前已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点8个产品。
分析人士指出,当前GLP-1赛道的竞争越来越激烈,越来越多的企业持续入局,GLP-1药物的研发正朝着长效、多靶点、口服的方向不断发展,并且不断开拓更多新适应症应用场景。
此外有机构此前还表示,减肥药产业趋势大,有海外对标,消费属性,后期还有销量及临床数据催化,重点关注： 信达生物、华东医药、药明康德、蓝晓科技、昊帆生物、圣诺生物、诺泰生物、美好医疗、福瑞股份。
还有机构表示,以多肽为主打特色、熟练掌握多肽生产和制备技术、业务进展行业先的相关标的：诺泰生物、圣诺生物、瀚宇药业等。同时关注其他医药公司如亚宝药业、恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、和黄医药、康宁杰瑞、科伦药业、海思科、贝达药业、泽璟制药、人福医药、京新药业、亚虹医药、云顶新耀、永泰生物、润都股份等。
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