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会议论坛】 近年来,ASCO(美国临床肿瘤协会)大会见证了中国创新药的迅猛发展。根据ASCO年会网站数据显示,今年全球共有约3000项研究结果摘要在年会上公布。其中,中国药企有百余项研发项目亮相本次大会,这与2019年的不到30个中国肿瘤药研发项目相比,增长了数倍。
据悉,本次参与的药企包括恒瑞医药、百济神州、和黄医药、百利天恒、亚盛医药、首药控股、君实生物、信达生物等超过30家A+H上市药企在本次大会上披露研究成果。
如恒瑞医药共有8款抗肿瘤创新药的57项研究入选,研究成果涵盖妇科肿瘤、淋巴瘤、乳腺癌、肝胆胰腺肿瘤、消化道肿瘤、肺癌等领域。其中,多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂法米替尼、抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701、组蛋白甲基转移酶EZH2抑制剂SHR2554这三款创新药目前还未上市。
据悉,恒瑞医药的"双功能抗PD-L1/TGF-βRII药物SHR-1701联合EZH2抑制剂SHR2554治疗经治的晚期淋巴瘤和实体瘤患者Ⅰ期研究"在今年大会上作口头报告。研究结果显示,SHR-1701联合SHR2554在既往接受过免疫疗法的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者中显示出安全性和抗肿瘤活性,尤其是在可评估的cHL患者中,客观缓解率达到100%。
百济神州在本次ASCO会上展示了多款肿瘤产品组合的临床数据。包括泽布替尼、替雷利珠单抗、ociperlimab、BGBA445和BGB-11417等药物,作用机制涉及HER2、BTK、PD-1、OX40、TIGIT和Bcl-2等多个靶点。其中公司的试验用新药BGB-A445是一种新型单克隆抗体OX40激动剂,不会竞争性阻断OX40与其天然配体结合。BGB-11417是一种强效、高选择性的BCL-2抑制剂。
此外,根据 ASCO 网站显示,百济神州在本次大会口头报告了HER2 双抗泽尼达妥单抗治疗既往经治的 HER2 扩增性胆道癌的关键性2b 期 HERIZON-BTC-01 研究的结果。本次公布的数据显示,在 HER2 阳性患者中,经独立中心审查(ICR)确认的客观缓解率(cORR)为 41%。资料显示,泽尼达妥单抗(zanidatamab,ZW25)是一种双特异性抗体,可以同时结合两个非重叠的 HER2 表位,即双互补位结合。这种独特的设计可形成多种作用机制,包括双重阻断 HER2 信号、增强结合并去除细胞表面的 HER2 蛋白、强有力的抗体效应子功能,以增进在患者中的抗肿瘤活性。
本次ASCO会上国内药企口头报告贡献较多的企业是君实生物,其携两款肿瘤免疫治疗创新药——特瑞普利单抗(抗PD-1单抗)、tifcemalimab(抗BTLA单抗)共计26项、覆盖10大瘤种的研究成果亮相,包括了5篇口头报告。其中,君实生物一项名为"TORCHLIGHT研究"的项目,在ASCO年会上以重磅研究摘要的形式头次发布了详细的数据,是国内在晚期TNBC(三阴性乳腺癌)免疫治疗领域取得阳性结果的III期注册研究； "JUPITER-02研究"是一线鼻咽癌免疫加化疗对比化疗有统计学预设(一类错误控制)并确认生存获益的III期临床试验。
再鼎医药也公开了多项临床试验数据,涉及的药物包含肿瘤电场治疗、尼拉帕利(PARP抑制剂)、瑞派替尼(靶向KIT、PDGFRα)、ZL-1211(靶向Claudin 18.2),疾病覆盖转移性非小细胞肺癌、晚期卵巢癌、晚期胃肠道间质瘤、不可切除或转移性实体瘤等。而迪哲医药也携舒沃替尼和戈利昔替尼两个产品的4项源头创新成果亮相……
业内人士表示,近些年中国创新药研发成绩万众瞩目。而从本次参与的国内药企披露的研究成果的药物分类来看,研究结果覆盖单抗、双抗、小分子抑制剂、ADC(抗体偶联药物)以及CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)等技术领域。其中,PD-(L)1、EGFR(表皮生长因子受体)、HER2(人表皮生长因子受体-2)等是本次会议的热门靶点。
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