质量管理、质量保证、质量控制和GMP这四者之间有什么联系？

质量管理、质量保证、质量控制和GMP这四者之间有什么联系？《药品生产质量管理规范》第二章“质量管理”包括：质量保证、质量控制、质量风险管理三个小节，这三个概念和GMP之间有什么联系呢？第二章质量管理（第一节原则，第二节质量保证，第三节质量控制，第四节质量风险管理）.

质量管理＞质量保证＞GMP＞质量控制,制药人应明确质量管理中的质量关系，以利于对GMP条款的理解。

解决措施：

1、质量管理：定义了一个组织致力于保证质量所制定的总方针

2、质量保证：其概念是确保方针得以贯彻。

3、GMP：是质量保证的一部分。它的管理对象是那些不能被检测到的风险，它将质量建立于产品中。

4、质量控制：是GMP的一部分。它主要根据标准对环境、设施、原辅料、产品进行检验。

总结：质量管理＞质量保证＞GMP＞质量控制

制药人应明确质量管理中的质量关系，以利于对GMP条款的理解。

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