GMP��֤����

GMP��֤���̣���Ŀ�ƻ���——��������——URS——�豸����������֤���ƻ�——��������(FS)����ƹ��ȷ��(DS)——���ȷ��(DQ)——�������ղ���FAT——�ֳ����ղ���SAT -��װȷ��IQ——����ȷ��OQ——����ȷ��PQ——������֤——����֤

��Ŀ�ƻ����������л�Ļ���������Ӧ������ĿĿ�ġ���Ŀ��Χ��������Ա����Ŀ������(������Ŀ�漰��Ʒ�֣��漰Ʒ�ֻ����������̡����յĻ���Ҫ����Ŀ�漰���豸����ĿƷ��ִ�еı�׼��������Ŀ����Ҫ�ļ����豸��)����Ŀ�ƻ���ʱ��

��������������Ŀ��ƵIJ�Ʒ���ս��з���������Ϊ����豸��URS�ṩ�������ϡ�ͬʱ�����������ķ��յ㣬Ҳ���Ժ��豸ȷ�ϵı�׼��Դ�ͽ���տ��Ƶ����Դ���������������ݲ�Ʒ���գ����ڸ��ӵ��������գ����Խ����շ�Ϊ��ǧ��С�Ĺ��ս���������������Դ���Է�Ϊ���������ղ���Ҫ���ʵȡ�

URS��Ŀ����Ϊ�����豸�ṩ���ݡ�Ϊ�豸��֤�ṩ��׼��URS��ݵĻ�����Ҫ���ݷ���Ҫ����ҵ��׼������Ҫ�����ҵҪ��(����豸�ķ������������㹻��֣����������Ľ���������URS�IJο���)URSͨ�����豸ʹ�ò�����ݣ���ز�����ˡ����Ƕ����½���Ŀ���з���Ա����Ӧ����- -Щ�ؼ������豸��URS��˹�����

URSͨ��������������: �豸���ơ���ѭ�ķ����׼( EU��FDA�������Զ�������ϵͳ�ģ�����Ҫ˵���Ƿ���Ҫ��ѭPart1 1��GAMP5�����ո���������Ҫ��(��������������)���Զ�����Ҫ��(������ȫ���������ӿڡ����Ʒ�ʽ�����⼼��Ҫ����:�������ܡ��ϵ籣�����ܵ�)����еҪ��(������ʩ��Ҫ���ʡ����������洦���ܵ�)�������DZ��Ҫ��(�����DZ�ľ��ȵȼ���������Χ������)�����ϼ������Ҫ��(��Ҫʲô���ϣ��Ƿ���Ҫ�ṩ��֤���ϡ��ۺ��������͵�)������Ҫ��

�豸�����������˴����豸������������ҪĿ�ģ��Ǹ����豸����;�ͼ���Ҫ����ȷ���豸����֤��Χ����ȣ�Ϊ�����֤���ƻ�����׼�����˴��ķ��������ķ�Χֻ�������豸�Բ�Ʒ������Ӱ���С�ͼ����Ѷȣ�����ڹ��շ��������У������˳�����������ò�����Ա�ʡ�ԡ�������Ҳ�������豸��URSǰ��������