无线温度验证系统、无线温度验证设备、无线温度验证仪、无线温度湿度一体记录仪
无线验证仪是一款体积较小的高精度铂电阻温度记录器,高精度,低功耗,灵活多样的温度探针,使性能提升的同时还明显减小了体积。在耐高温、防水、耐压和低功耗等方面处于世界高水平,是稳定可靠,值得信赖的好助手,维护简便,用户可自行更换电池校准。
材料;316L 不锈钢
分辨率;0.01℃ 精度;±0.1℃
采样速率:可设定,间隔1S递进。
电池寿命;标准使用2年(可替换
为满足新版GMP验证要求,一个能够独立工作的温度验证系统,具有缩短验证试验参数的设置时间,简化热电偶(热电阻)探头接插方式,按照用户要求的内容,生成严格的验证试验数据报告等特点,将温度验证试验的过程*地简化。该装置满足FDA 保护电子记录数据的规范要求(21CFR Part 11),并且符合上和欧洲关于制药、生物技术和医疗设备制造厂商验证的规范(EN285,EN554)。
1.2目的:满足隧道式烘箱、干热灭菌柜、脉动真空灭菌柜、恒温箱、 等温度设备进行温度分布的验证。
1.3依据标准:a.《药品生产质量管理规范》(2010年修订);b.《药品生产验证指南》(2003年版);c.中国国家ITS-90温度标准。 d.21CFR Part 11; e.EN285; f.EN554;g.C E安全认证;h.ISO-9001质量体系认证。
探针选择灵活,有短探针、硬探针、软探针、温度、温湿度、温度压力2.配套软件灵活:环境试验设备温湿度校准软件、无线灭菌温度验证分析软件、多参数监测软件后期维护灵活,可自行校准
高精度,低功耗,灵活多样的温度探针,
ZCLOG无线温度验证仪、热分布测试仪、多路巡检仪对于绝大多数的设备工艺的温度验证,能够轻松地替代传统的有线温度验证系统,其特殊的设计,可以用于 板层、SIP以及管道等具有特殊要求的温度验证。通过配套使用隔热罐,无线数据采集器还可以满足隧道烘箱的验证。使用zclog无线数据采集器对高压蒸汽灭菌器进行验证,将使整个验证过程更加便捷。ZCLOG无线温度验证记录仪ZC01TS无线温度验证系统 应用于制药、食品饮料、医疗、货品运输及存储等涉及温度控制的行业,可用于以下设备或过程验证或监控:环氧乙烷灭菌,蒸汽灭菌,食品加工和生产,饮料加工和生产,制药生产,药品稳定性研究,高压灭菌锅,去热源,巴斯德灭菌, 等。
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