密封性测试仪的维护保养这么做比较好！ 2022/05/26

密封性测试仪也叫包装检漏仪,是生产、加工企业专门用来检测食品、乳制品以及制药行业的包装袋、瓶子、罐子等容器密封性的仪器,从而保证产品不会因为包装泄漏而产生质量问题,来延长产品的货架期。密封性测试仪FFY-06主要适用于检测包装的完整性,通过测试判断包装是否存在泄漏问题。仪器为微电脑控制、液晶显示、PVC操作面板。数字预置试验真空度及真空保持时间,进口气动元件,可自动恒压补气、自动结束试验、自动反吹卸载等功能。‍密封性测试仪的维护保养该怎么做好呢？1.为保护主机,延长使用寿命。请不要将有机玻璃桶置

简述注射器器身的密封性测试 2022/05/11

对注射器器身的密封性测试主要有以下几种方法：1.正压法：将注射器吸入公称容量的水,用规定的轴向压力及侧向压力,对芯杆作用30s,外套与活塞接触的部位不得有渗漏现象。2.负压法：在88KPa的负压作用下保持60±5s,外套与活塞接触部位不得产生泄漏现象,且活塞与芯杆不得脱离。密封性测试仪的出现符合GB标准要求,可用于注射器器身密封性检测,‍具体我们可以：1.将被测试样浸入真空室的水中。2.盖上密封盖,设置需达到的真空压力参数及保压时间。3.打开真空泵,开始抽真空,按设备上的开始键,试验开始。4.观

密封性测试仪操作规范 2022/04/20

密封性测试仪适用于食品、制药、日化、电子等行业软包装件的密封试验。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,为确定相关的技术指标提供科学依据。该测试仪也可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。密封性测试仪的整个试验过程全自动,数字式真空度及测试时间设置,超厚真空室有机玻璃,真空室尺寸可定制,易操作,易维护。密封性测试仪操作规范：1.向真空室内注入清水,高度超过缸盖上的底层压板面,将试样浸入水中,此时试样的顶面与水面的距离不得低10mm。为保证密封效果,向密封圈上洒少许水。2

密封性测试仪使用要点 2022/04/14

密封性测试仪适用于食品、制药、日化、电子等行业软包装件的密封试验。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,为确定相关的技术指标提供科学依据。该测试仪也可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。密封性测试仪的整个试验过程全自动,数字式真空度及测试时间设置,超厚真空室有机玻璃,真空室尺寸可定制,易操作,易维护。密封性测试仪在使用时怎样操作才更加合理呢？1.向真空室内注入清水,高度超过缸盖上的底层压板面,将试样浸入水中,此时试样的顶面与水面的距离不得低10mm。为保证密封效果,向

密封性测试仪检测包装袋密封性时应注意什么 2022/03/25

包装袋是现在我们日常生活中常见的包装形式,塑料包装更是普遍,应用于食品、药品、生活用品等各行业,而密封性能好坏是决定产品质量的关键要素。密封性测试仪是检测包装袋密封性能的基本设备,也是实验室的常用设备。今天我们讲解一下再做包装袋密封性试验是会遇到哪些问题,该如何解决这些问题。首先,密封桶要保持密闭性,保证密封盖要和桶之间无缝隙,适当调整密封圈位置让其在凹槽内。真空室内放入蒸馏水,试验时桶内的水要没过试样,如果试样浮力过大可使用特制夹具或盖板将其浸入水中。其次,试验过程中可设置多个压力值观察试样的

包装袋密封性测试仪维护和保养 2022/03/22

包装袋密封性测试仪是实验室中检测包装质量常用的一款基础仪器,主要是检测包装袋的密封性能是否完好,由于仪器的使用频率高,所以日常的保养和维护是很重要的。‍包装袋密封性测试仪包装袋密封性测试仪进行真空试验时应包括以下部分：1、真空密封桶：密封桶由亚克力制成的真空容器和密封盖组成。真空容器用于盛放试验液体和试验样品；密封盖用于密封真空室。抽真空时,密封盖应能保证真空室的密闭性。2、试样夹具：用于将试样固定在真空室内的试验液体中,其材质和形状不得对试样性能和试验观测造成影响,建议选择透明材料制成。3、管

真空衰减法密封性测试仪优势 2022/03/16

真空衰减法密封性测试仪优势微泄漏密封性测试仪Leak-M采用真空衰减法测试原理,适用于医药包装产品的完整性无损检测,可检测产品包括封装完成的安瓿瓶、预灌封注射器,液体西林瓶,冻干粉西林瓶等。广泛应用于药品生产厂家,药包材生产厂家、质检系统、第三方检测机构、大中专院校、科研院所等单位。*触屏操作,使用方便,自动真空测试,自动结束试验；具备分级管理权限功能,密码登陆验证方法。*仪器可存储多组试验数据,方便用户查询,配备微型打印机,可打印完整试验信息,可通过软件将数据导出至电脑。*采用高速处理芯片,运

真空衰减法密封仪 简介 2022/03/16

真空衰减法密封仪简介真空衰减法密封仪HMFY-07不同于以往的水检法,对试样造成的破坏,而是将仪器连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装的测试腔。包装被置于要被抽真空的实验腔内。双传感器技术检测时间和压力的变化,利用真空衰减原理判断试样是否泄漏。技术优势；1.改善测试误差,降低泄漏风险；传统水检法精度大约25um,真空衰减法精度可达3-5um。2.减少原料耗费,降低生产成本；由于是无损测试,全部包装可以返回市场销售3.可以获得漏孔级别；借助微型流量计可以获得漏孔级别4.适用性广,适用于各种不

第七批国采注射剂成主角,包装密封性成就药品质量！ 2022/02/21

2022年2月18日起,第七批国采将启动报量,本次国采共涉及58个品种。其中,临床用量大采购金额高的注射剂是一大主角,占了27个品种。有市场人士分析指出,国家集采从第四批开始探索注射剂集采,已经纳入注射剂44个品种,加上本次入围的27个品种,千亿注射剂市场避免不了大洗牌。随着注射剂一致性评价的推进,注射剂与口服剂型在集采政策面前将趋于平等。这样意味着,注射剂进集采或成为常态,未来市场格局也将面临大改变。从竞争程度来看,多个注射剂品种涉及10家以上过评企业,比如奥美拉唑注射剂、克林霉素磷酸酯注射剂

浅谈包装密封完整性测试中CCIT方法验证的意义 2022/02/21

药品包装密封性检测作为在产品生产后端常用的检测手段,是确保相关产品包装合格及产品质量持续合格的几道检测工序之一,也是生产质控中最容易忽视的检测工序之一,近年来由于美国药典USP的逐步影响,药品包装密封性检测日益受到广泛用户的重视；包装密封完整性测试之CCIT方法验证需要针对特定药品包装验证容器密闭完整性方法。各种成分(例如药品)可能会影响测试结果。需要对泄漏测试方法进行验证,以证明测试方法的精度,准确性,范围,稳健性和检测极限。USP药典程序和ICHQ2(R1)的验证为方法验证提供了良好的指导方

西林瓶检漏方法的建立与验证 2022/02/17

西林瓶检漏方法的建立与验证优化后的参数需要通过阴性样本和阳性样本进行验证。根据阴性样品的检测数据,初步建立合格和不合格的泄漏标准值。根据标准值,检测阴性样品时,所有结果均为合格；检测阳性样品时,所有结果均为不合格。青霉素瓶泄漏标准的制定以真空衰减法为例,泄漏标准应设置两个参数：绝对压力值和压差值。应设置绝对压力值,以确保检测到大中型泄漏；应设置压差值,以确保检测到小泄漏。压差与泄漏量之间的关系通常通过微流量计来实现。微流量计流量与泄漏量的换算可以通过公式或查表得到。目前,泄漏范围在仪器的检测限和

药品无菌包装瓶质量的好坏对于药品安全与否具有重要的意义 2022/01/26

济南瑞莱铂智能科技有限公司是一家高科技企业,致力于真空衰减法无损密封性检测仪器的研发与生产,公司拥有一批包装检测领域从业10年之久的专业人士,具有丰富的测试经验和雄厚的技术力量,能够为您提供专业的个性化定制和系统的解决方案。关键词：无菌包装瓶微渗漏密封性检漏仪、微泄漏密封性检漏仪、真空衰减法密封测试仪、药品包装完整性检测仪、无菌包装瓶密封性检漏仪、无菌包装瓶微渗漏检测仪药品无菌包装瓶质量的好坏对于药品安全与否具有重要的意义,药品包装企业做好包装检测工作,其中拥有精准度高,质量好的包装测漏仪是关键

软管包装怎么检测其密封性 2021/12/28

软管包装在我们日常生活中比较常见,例如化妆品的护手霜、牙膏及一些药品所用的铝质软管包装。这种软管包装怎么检测其密封性呢？今天小编来给大家详细讲解一下。首先,我今天重点介绍正（加）压气密性测试法检测软管密封性能。这需要采用专门的密封测试仪测试,将待测试样全部或待测密封性处加压并在水中保压适当时间,观测是否漏气。可供参考的试验方法：QB/T2901—2012口腔清洁护理用品牙膏用铝塑复合软管4.8和5.8部分、YBB00162002-2015【封闭性】。方法指导如下：取试样,装好管帽,浸入10-30

浅谈抗生素瓶耐内压力测试仪的重要性 2021/12/16

抗生素类药主要用于医疗方面。人熟知的青霉素、头孢等抗生素类药物疗效确实,作用可靠,是临床上常用的抗感染药物之一。由于它们的化学性质不稳定,一般多制成粉针剂供临床使用。所以药瓶的耐耐内压力测试至关重要,制药的企业也越来越了解到抗生素瓶耐内压力测试仪的重要性。那么应该用什么仪器检测呢？下面大家跟随小编了解一下,以供参考。测试仪器：ZNY-08S抗生素瓶耐内压力测试仪是由济南瑞莱铂智能科技有限公司自主研发的,该仪器适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、抗生素西林瓶等各类玻璃瓶耐内压力测试,产品依据G

多项文件出台对药品包装有了更严苛的规定 2021/12/07

2020年5月14日,国家药监局发布了62号文《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,并同时发布了政策解读,宣告了注射剂一致性评价正式启动。由此而来的将是数千亿市场的大变局,以及技术和生产体系的大变革。同日,CDE关于发布2号文,包含《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等共3个技术文件,其中关于药品包装方面的严苛规定,使得整个行业面临包装系统相容性、包装密封完整性技术难题。目前国家对药品的质量要求越来越高,而检漏要求也越来越高,尤其是针对无菌药品的密封性测

浅谈密封性的重要性 2021/12/02

1、密封性是否要做？答案是肯定的,密封性必须要做。2、密封性怎么做？应当验证所用包装密封性方法的灵敏度,验证方式严谨科学；不管用什么方法申报,应当和微生物侵入法关联。如选用二种以上方法验证,必要时所有方法之间要相互关联。3、阳性样品是否必需？答案是肯定的,必须用阳性样品来验证检测限（灵敏度）,不能仅通过仪器自带的微型流量计或者标准漏孔来确定检测限。不管进行确定方法的开发验证还是概率性方法的试验设计,阳性样品的选择都要谨慎,尽量选择流量计量校准方式的样品。济南瑞莱铂智能科技有限公司研发生产的真空衰

双面绵纸胶带如何检测粘性的持久力 2021/11/23

双面棉纸胶带,简称双面胶,是我们学习、办公和生活中常用的一种粘贴工具,棉纸双面胶带按胶性分类,有热熔胶、水胶、油胶这几类组成。文具店或者是超市买到的一般都是热熔胶,用于各种手工的粘贴或者是包装粘贴；还有就是油性棉纸双面胶带,一般这种双面胶带用于各种广告牌粘贴比较多。粘力是否持久是使用者关心的问题,也是决定胶带质量的重要指标。所谓胶带保持力通常由胶粘带的持粘性能来反映,沿粘贴在被粘物上的压敏胶粘带长度方向垂直悬挂一规定重量的砝码时,胶粘带抵抗位移的能力。用试片移动一定距离的时间或一定时间内移动距离

浅谈胶带保持力的重要性 2021/11/17

所谓胶带保持力通常由胶粘带的持粘性能来反映,沿粘贴在被粘物上的压敏胶粘带长度方向垂直悬挂一规定重量的砝码时,胶粘带抵抗位移的能力。用试片移动一定距离的时间或一定时间内移动距离表示。持粘性作为测试压敏胶粘带的指标同样可以用于测试压敏胶的指标。胶带的持粘性与产品质量的合格有着密切的联系,如果持粘保持性很差,很容易使胶带脱落,达不到胶带粘结的目的；如果持粘保持性太大,就容易是粘贴物在脱离被黏贴物破损。粘着是一个复杂的物理、化学过程,粘着力的产生不仅取决于粘着剂,还要取决于被粘物以及粘接的操作过程。因此

浅谈容器密封性CCIT概念 2021/11/17

容器密封性(CCIT–ContainerClosureIntegrityTest),顾名思义就是检查容器（内包材）的密封性（完整性,泄漏情况）。ISO8362statesthat"Thepotency,purity,stabilityａndsafetyofamedicinalproductduringitsmanufactureａndstoragecanstronglybeaffectedbythenatureａndperformanceoftheprimarypackaging."初级包装（内

铝质药用软膏管密封性的测试意义 2021/11/12

使用铝质药用软膏管包装的成的药品,在运输、储藏、销售过程中,难免会受到外力的挤压和碰撞,如果密封性不好,发生泄漏。不仅会污染同类同品类产品,还影响销售,造成浪费。而且密封性不好的药品,被患者购买可能引起皮肤过敏、红肿等问题。所以,铝质药用软膏管的密封性检测十分重要。铝质药用软膏管密封性的测试方法及原理1.1标准要求：YBB00162002-2015【封闭性】取试样,装好管帽,浸入10-30摄氏度的水中,管尾端距水面10mm左右,然后用锥形加注器在管尾开口端施加0.2MPa的空气压力,浸入水中5秒