药用级水合氯醛原料国药准字号随货同行质检单 2024/08/21

本品为2,2,2-三氯-1,1-乙二醇。含C2H3Cl3O2不得少于99.0%。【性状】本品为白色或无色透明的结晶；有刺激性特臭；在空气中渐渐挥发。本品在水中极易溶解,在乙醇、三LV甲烷或乙M中易溶。【鉴别】取本品0.2g,加水2ml溶解后,加氢氧化钠试液2ml,溶液显浑浊；加温后成澄明的两液层,并发生三LV甲烷的臭气。【检查】酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定（通则0631）,pH值应为4.0～6.0。氯化物取本品0.50g,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液5.0ml制

药用级泛酸钙原料医药CP药典标准CDE备案A 2024/08/20

本品为（R）-N-（3,3-二甲基-2,4-二羟基-1-氧代丁基）-3-丙氨酸钙盐。按干燥品计算,含钙（Ca）应为8.20%～8.60%,含氮（N）应为5.70%～6.00%。【性状】本品为白色粉末；无臭；有引湿性；水溶液显中性或弱碱性。本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定（通则0621）,比旋度为+25.0°至+28.5°。【鉴别】（1）取本品约50mg,加氢氧化钠试液5ml,振摇,加硫酸铜试液2滴,即显蓝紫色。

通篇可了解罗红霉素原料药CAS80214-83-1 2024/08/16

罗红霉素LuohongmeisuRoxithromycinC41H76N2O15837.03本品为9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟]红霉素。按无水与无溶剂物计算,含罗红霉素(C41H76N2O15)不得少于94.0%。【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；略有引湿性。本品在乙醇或丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙腈中略溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-82°至-87°。【鉴别】(1

医药用级诺氟沙星原料国药准字GMP认证 2024/03/19

本品为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-（1-哌Q基）-3-喹啉羧酸。按干燥品计算,含C16H18FN3O3应为98.5%～102.0%。【性状】本品为类白色至淡黄色结晶性粉末；无臭；有引湿性。本品在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水或乙醇中极微溶解；在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。熔点本品的熔点为218～224℃（通则0612）。【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。供试品溶液取本品适量,加三LV甲烷-甲醇（1∶1）制成每1ml中含2.5mg的溶液。对照品溶液取诺氟沙星对

双氯芬酸钠的药理作用与临床应用！ 2024/03/19

双氯芬酸钠是一种非甾体抗炎药（NSAID）,具有镇痛、退热和抗炎作用。它通过抑制环氧合酶（COX）的活性,降低花生四烯酸（AA）转化为前列腺素的合成,从而减少炎症反应和相关症状。双氯芬酸钠的临床应用主要包括以下方面：1.镇痛：双氯芬酸钠可用于缓解轻至中度的疼痛,如头痛、关节痛、牙痛、肌肉痛等。它通过抑制炎症相关物质的合成,减轻疼痛感。2.抗炎：双氯芬酸钠可用于治疗炎症性疾病和炎症引起的症状,如关节炎、类风湿性关节炎、骨刺性关节痛等。它可以减轻关节的红肿、疼痛和活动受限。3.退热：双氯芬酸钠可用于

药用级冰片（合成龙脑）医用药典标准 2024/01/26

【性状】本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清香,味辛、凉；具挥发性,点燃发生浓烟,并有带光的火焰。本品在乙醇,在水中几乎不溶。熔点应为205～210°C(通则0612)。【鉴别】(1)取本品10mg,加乙醇数滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴,即显紫色。(2)取本品3g,加硝酸10ml,即产生红棕色的气体,待气体产生停止后,加水20ml,振摇,滤过,滤渣用水洗净后,有樟脑臭。【检查】pH值取本品2.5g,研细,加水25ml,振摇,滤过,分取滤液两份,每份10ml,一份加甲基红

医药用级氢溴酸右美沙芬CAS号125-69-9 2024/01/26

本品为3-甲氧基-17-甲基-（9α,13α,14α）-吗F喃氢溴酸一水合物,按无水物计算,含C18H25NO・HBr应为98.0%~102.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。本品在乙醇中易溶,在水中略溶。比旋度取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定（通则0621）,比旋度为+28.0°至+30.0°。【鉴别】（1）取本品约25mg,加水5ml溶解后,加2mol/L硝酸溶液5滴和硝酸银试液2ml,产生黄色沉淀。（2）取

药用级尼泊金丙酯钠的主要用途和特点 2024/01/23

药用级尼泊金丙酯钠是一种尼泊金（Nipagin）的药用级丙酯钠盐。尼泊金丙酯钠是一种广泛应用于医药和化妆品行业的抗菌剂和防腐剂。尼泊金丙酯钠具有以下主要的用途和特点：1.抗菌剂：尼泊金丙酯钠可以有效抑制多种微生物的生长,包括细菌、真菌和酵母等。它可以阻止微生物的繁殖,从而保持产品的微生物质量和稳定性。2.防腐剂：尼泊金丙酯钠可以在医药和化妆品制品中作为一种防腐剂使用,可以延长产品的保质期并防止微生物的污染。3.安全性：尼泊金丙酯钠在适量使用下,安全性较高,符合相关的药典和规定的标准。然而,个别人

药用级尼泊金甲酯钠的主要用途和特点 2024/01/23

药用级尼泊金甲酯钠是一种尼泊金（Nipagin）的药用级盐酸盐。尼泊金甲酯钠是一种广泛应用于医药和化妆品行业的防腐剂和抗菌剂。尼泊金甲酯钠具有以下的主要用途和特点：1.防腐剂：尼泊金甲酯钠在医药和化妆品制品中常用作一种防腐剂,用以防止微生物的污染和生长,延长产品的保质期。2.抗菌剂：尼泊金甲酯钠对多种微生物具有较好的抗菌作用,可以有效抑制细菌、真菌和酵母等微生物的生长,保持产品的微生物质量。3.安全性：尼泊金甲酯钠在适量使用下,安全性较高,对人体无明显毒性和刺激性,符合相关药典和规定的标准。需要

麦芽糖醇的特点及在医药行业的应用 2024/01/22

麦芽糖醇,也称为麦芽醇或麦芽糖醇,是一种多元醇类物质,化学名为4-甲基-D-葡萄糖。它是一种白色结晶性粉末,具有甜味而无卡路里,同时具有一定的抗龋齿作用。麦芽糖醇广泛应用于食品工业中,作为一种高效、低卡的甜味剂。相比于蔗糖,麦芽糖醇的甜度只有蔗糖的一半左右,但热值却只有蔗糖的一半,因此被广泛用于无糖或低糖食品的制造,如糖果、巧克力、口香糖、饼干、冰淇淋、饮料等。麦芽糖醇的主要特点包括：1.低卡：麦芽糖醇的热值较低,因此被广泛用于减肥或控制热量摄入的食品。2.不致龋齿：与蔗糖相比,麦芽糖醇不容易被

盐酸林可霉素的功效与作用 2024/01/22

盐酸林可霉素是一种广谱抗生素,具有抗菌活性,广泛应用于临床治疗中。其主要功效和作用包括：1.抗菌作用：盐酸林可霉素可以抑制和杀灭多种细菌,包括革兰阳性菌和革兰阴性菌。它可以通过干扰细菌的蛋白质合成过程,抑制细菌的生长和繁殖。2.对呼吸道感染的治疗：盐酸林可霉素可以用于治疗上呼吸道感染,如咽炎、扁桃体炎、中耳炎、鼻窦炎等。它可以通过抑制感染引起菌的生长,减轻炎症症状,并帮助恢复呼吸道的正常功能。3.对皮肤感染的治疗：盐酸林可霉素可以用于治疗皮肤感染,如脓疱疮、蜂窝织炎、红斑等。它可以通过直接作用于

医用级依地酸钙钠药用辅料螯合剂CAS号62-33-9 2024/01/19

本品为乙二胺四醋酸钙二钠水合物。按无水物计算,含C10H12CaN2Na2O8应为98.0%～102.0%。【性状】本品为白色结晶性或颗粒性粉末。本品在水中易溶,在乙醇中不溶。【鉴别】（1）取本品约1g,加水5ml使溶解,加3%硝S铅溶液3ml,振摇,加碘化钾试液1ml,不产生黄色沉淀。用氨试液调节至碱性,再加草酸铵试液1ml,即生成白色沉淀。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集252图）一致。（3）本品显钠盐的鉴别（1）反应（通则0301）。【检查】酸碱度取本品5.0g,加水25ml

药用辅料枸橼酸三乙酯的作用与用途 2024/01/19

药用辅料枸橼酸三乙酯,化学名为三乙酯柠檬酸酯（Triethylcitrate）,是一种常用的药用辅料。它是由枸橼酸与乙醇反应制得的酯类化合物。枸橼酸三乙酯常用于药物制剂中,具有以下几个重要的作用。首先,它作为一种可溶性增塑剂,能够改善药物表面的润滑性和流动性,使药物易于加工和制剂成型。其次,枸橼酸三乙酯还具有稳定药物配方的作用,可以减少药物中活性成分的分解和氧化反应,延长药物的保质期。此外,它还可以增强药物的口感和口溶性,提高患者的服药体验。枸橼酸三乙酯作为一种药用辅料,在药物制剂中的安全性和可

医用级微晶纤维素药用辅料填充剂和崩解剂CAS号9004-34-6 2024/01/17

本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素,在无机酸的作用下部分解聚,纯化而得。【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。本品在水、乙醇、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。【鉴别】（1）取本品10mg,置表面皿上,加氯化锌碘试液2ml,即变蓝色。（2）取本品约1.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水25ml,振摇使微晶纤维素分散并润湿,通入氮气以排除瓶中的空气,在保持通氮气的情况下,精密加1mol/L双氢氧化乙二胺铜溶液25ml,除去氮气管,密塞,强力振摇,使微晶纤维素溶解,作为供试品溶

药用级玉米油药用辅料溶剂和分散剂CAS8001-30-7 2024/01/17

本品系由植物玉蜀黍种子的胚芽,用热压法制成的脂肪油。【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体；微有特殊臭。本品可与石油醚或丙酮混溶,在乙醇中微溶。相对密度本品的相对密度（通则0601）为0.915～0.923。折光率本品的折光率（通则0622）为1.472～1.475。酸值本品的酸值（通则0713）应不大于0.6或0.2（供注射用）。碘值本品的碘值（通则0713）应为108～128。过氧化值本品的过氧化值（通则0713）应不大于10.0或5.0（供注射用）。皂化值本品的皂化值（通则0713）应为187

医药用级诺氟沙星原料药CAS号70458-96-7 2024/01/15

本品为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-（1-哌Q基）-3-喹啉羧酸。按干燥品计算,含C16H18FN3O3应为98.5%～102.0%。【性状】本品为类白色至淡黄色结晶性粉末；无臭；有引湿性。本品在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水或乙醇中极微溶解；在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。熔点本品的熔点为218～224℃（通则0612）。【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。供试品溶液取本品适量,加三LV甲烷-甲醇（1∶1）制成每1ml中含2.5mg的溶液。对照品溶液取诺氟沙星对

医药用级阿司匹林原料药CAS号50-78-2 2024/01/15

本品为2-（乙酰氧基）苯甲酸。按干燥品计算,含C9H8O4不得少于99.5%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭或微带醋酸臭；遇湿气即缓缓水解。本品在乙醇中易溶,在三LV甲烷或乙MI中溶解,在水或无水乙MI中微溶；在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解,但同时分解。【鉴别】（1）取本品约0.1g,加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。（2）取本品约0.5g,加碳酸钠试液10ml,煮沸2分钟后,放冷,加过量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸的臭气。（3）本品的红外光吸收图谱应

药用级聚山梨酯40/吐温40CAS号9005-66-7 2024/01/12

本品系棕榈山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20棕榈山梨坦。【性状】本品为乳白色至黄色的黏稠液体或冻膏状物。本品在温水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在液体石蜡中微溶。相对密度本品的相对密度（通则0601）在25℃为1.07～1.10。黏度本品的运动黏度（通则0633第一法）,在30℃时（毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径）为250～400mm2/s。酸值取本品约10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml使溶解,加热回流10分钟,放冷,加酚酞指示液5滴,

医药用级聚山梨酯60又名吐温60 CAS号9005-67-8 2024/01/12

本品系硬脂山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20硬脂山梨坦。【性状】本品为乳白色至黄色的黏稠液体或冻膏状物。本品在温水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在液体石蜡中微溶。相对密度本品的相对密度（通则0601）在25℃为1.06～1.09。黏度本品的运动黏度（通则0633第一法）,在30℃时（毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径）为300～450mm2/s。酸值取本品约10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml使溶解,加热回流10分钟,放冷,加酚酞指示液5滴,

医药用级透明质酸钠CAS号9067-32-7 2024/01/11

透明质酸钠,化学式为(C14H20NO11Na)n,是人体内一种固有的成分,是一种葡聚糖醛酸,没有种属特异性,它广泛存在于胎盘、羊水、晶状体、关节软骨、皮肤真皮层等组织、器官中。它分布在细胞质、细胞间质中,对其中所含的细胞和细胞器官本身起润滑与滋养作用。同时提供细胞代谢的微环境．它是将一种人体天然的"透明质酸"配合以其他促进细胞再生除皱药物制成一种凝胶,通过注射方法使用。保湿作用是透明质酸钠在化妆品中最重要的作用,与其他保湿剂相比,周围环境的相对湿度对其保湿性的影响较小。提高药效性HA是构成人体