药用级醋酸氯己定洗必泰粉末抑菌剂1kg

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【检查】对氯苯胺 取本品0.20g,加盐酸溶液（9→100）10ml与水20ml,振摇溶解后,依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液［取对氯苯胺,精密称定,加盐酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深（0.05%）。　　有关物质 照薄层色谱法（通则0502）试验。　　供试品溶液 取本品适量,加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。　　对照溶液（1） 精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含60μg的溶液。　　对照溶液（2） 精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含120μg的溶液。　　色谱条件 釆用薄层板［取硅胶GF2548g,加甲酸钠溶液（1→22）22ml,涂布制板］,以-无水乙醇-甲酸（70:30:9）为展开剂。　　测定法 吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯（254nm）下检视。　　限度 供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液（1）的主斑点比较,不得更深,如有一个杂质斑点超过时,应不得深于对照溶液（2）的主斑点。　　干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.5%（通则0831）。　　炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。　　【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加丙酮30ml与冰醋酸2ml,振摇使溶解后,加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5~1ml,用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显橙色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.28mg的C22H30Cl2N10・2C2H4O2。　　【类别】消毒防腐药。　　【贮藏】密封保存。　　【制剂】醋酸氯己定软膏