药用级苯氧乙醇500克抑菌剂药典标准

药用级苯氧乙醇500克抑菌剂药典标准药用级苯氧乙醇500克抑菌剂药典标准　【检查】有关物质  取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含250mg的溶液,摇匀,作为供试品溶液；精密量取适量,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液中主峰的峰面积（0.10%）;各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中主峰峰面积的3倍（0.3%）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰峰面积0.5倍（0.05%）的色谱峰忽略不计。　　环氧乙烷和二氧六环  取本品1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml与水0.2ml,密封,摇匀,作为供试品溶液；精密量取环氧乙烷水溶液对照品适量,用水稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为环氧乙烷对照品溶液；取二氧六环适量,精密称定,加水定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为二氧六环对照品溶液；取本品1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml,环氧乙烷对照品溶液0.1ml与二氧六环对照品溶液0.1ml,密封,摇匀,作为对照品溶液；量取环氧乙烷对照品溶液0.1ml,置顶空瓶中,加入新鲜配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六环对照品溶液0.1ml,密封,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照气相色谱法（通则0521）测定,用5%二苯基-95%二甲基硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为32℃,维持5分钟,以每分钟5℃的速率升温至180℃,再以每分钟30℃的速率升温至230℃,维持5分钟（可根据具体情况调整）。进样口温度为150℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,顶空瓶平衡温度为70℃,平衡时间为45分钟。取系统适用性试验溶液顶空进样,乙醛峰和环氧乙烷峰之间的分离度应不小于2.0,二氧六环峰高应为基线噪音的5倍以上。重复进样至少3次,环氧乙烷峰面积的相对标准偏差不得过15%,二氧六环峰面积的相对标准偏差不得过10%。分别取供试品溶液与对照品溶液顶空进样,按标准加入法计算,环氧乙烷不得过0.0001%,二氧六环不得过0.001%。