药典级海藻糖药用原辅料CAS

药典级海藻糖药用原辅料CAS

药典级海藻糖药用原辅料CAS

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。
比旋度   取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液,依法测定（通则0621）,比旋度为+197°至+201°。
【检查】酸度   取本品1.0g（按无水物计算）,加水10ml使溶解,依法测定（通则0631）,pH值应为4.5～6.5。
溶液的澄清度与颜色   取本品33.0g（按无水物计算）,置100ml量瓶中,加新沸放冷的水充分振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法（通则0401）,在420nm与720nm波长处测定吸光度。在720nm波长处的吸光度值不得过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。
氯化物   取本品0.40g,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓（0.0125%）。
水分   取本品,照水分测定法（通则0832）测定,含水分应为9.0%～11.0%；如为无水物,含水分不得过1.0%。
炽灼残渣   取本品,依法检查（通则0841）,遗留残渣不得过0.1%。

重金属   取本品4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml,依法检查（通则0821第一法）,含重金属不得过百万分之五。
【类别】药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。
【贮藏】密封,阴凉、干燥处保存。