药用枸橼酸药用原辅料标准

药用枸橼酸药用原辅料标准

药用枸橼酸药用原辅料标准

C6H8O7·H2O   210.14
[5949-29-1]
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按无水物计算,含C6H8O7应为99.5%～100.5%。
【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙*中略溶。
【鉴别】（1）本品在105℃干燥2小时,其红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1239图）一致。
（2）本品显枸橼酸盐（2）的鉴别反应（通则0301）。

【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法检查（通则0901与通则0902第一法）,溶液应澄清无色；如显色,与黄色2号或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较,不得更深。
氯化物 取本品10.0g,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓（0.0005%）。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查（通则0802）,与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓（0.015%）。
【类别】药用辅料,pH调节剂,稳定剂和酸化剂。
【贮藏】密封保存。