医用级环拉酸钠制剂辅料

医用级环拉酸钠制剂辅料

医用级环拉酸钠制剂辅料

供应常规药用辅料：药用混合脂肪酸甘油酯 、药用葡萄糖酸氯已定、药用甜菊素 、药用山嵛酸甘油酯、药用三氯叔丁醇、药用乙基纤维素、药用甲基纤维素、药用一水、无水乳糖、药用丙二醇、药用油酸 、药用轻质液体石蜡、药用甘油、药用凡士林（白、黄）、药用硬脂酸聚烃氧40酯、药用硬脂酸、药用聚山梨酯80吐温80 、药用司盘80/油酸山梨坦 等。

本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中极微溶。

【检查】吸光度  取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可见分光光度法（通则0401）,在270nm的波长处测定吸光度,不得过0.10。
酸碱度  取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定（通则0631）,pH值应为5.5～7.5。
溶液的澄清度与颜色  取酸碱度项下的溶液,依法检查（通则0901与通则0902）,应澄清无色。

干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%（通则0831）。
重金属  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml,依法检查（通则0821第一法）,含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料,甜味剂和矫味剂。
【贮藏】密封保存。