医用级泊洛沙姆188制剂辅料

医用级泊洛沙姆188制剂辅料

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【性状】本品为白色或类白色蜡状固体；微有异臭。
本品在水或乙醇中易溶,在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在*或石油醚中几乎不溶。
【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集618图)一致。
【检查】酸碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0～7.5。
溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液,依法检查(通则0901与通则0902),应澄清无色。
水分 取本品,照水分测定法（通则0832第一法1）测定,含水分不得过1.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查（通则0841）,遗留残渣不得过0.4%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查（通则0821第二法）,含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,振摇使溶解,依法检查（通则0822第一法）,应符合规定（0.0002%）。
细菌内毒素（供注射用） 取本品,依法检查（通则1143）,每1mg中含内毒素的量应小于0.012EU。
【类别】药用辅料,增溶剂和乳化剂等。
【贮藏】遮光,密闭保存。