医用级羧甲基纤维素钠药用辅料制剂

医用级羧甲基纤维素钠药用辅料制剂

医用级羧甲基纤维素钠药用辅料制剂

[9004-32-4]
本品为纤维素在碱性条件下与*钠作用生成的羧甲纤维素钠盐。按干燥品计算,含Na应为6.5%～9.5%。
【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末。
本品在水中溶胀成胶状溶液。

【检查】黏度  取本品适量,按照标示项下要求标明的条件配制溶液,釆用规定的测定条件,依法测定（通则0633第三法）,应为标示黏度的75%～140%。
酸碱度  取本品0.5g,加温水50ml,剧烈搅拌,至形成胶体溶液,放冷,依法测定（通则0631）,pH值应为6.5～8.0。
重金属  取本品1.0g（按干燥品计）,置瓷坩埚中,依法检查（通则0821第二法）,含重金属不得过百万分之十。
砷盐  取本品0.67g（按干燥品计）,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,干燥后,以小火灼烧使炭化,再以500～600℃炽灼使灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查（通则0822第一法）,应符合规定（0.0003%）。

【含量测定】取干燥失重项下的本品约0.25g,精密称定,置150ml锥形瓶中,加冰醋酸50ml,摇匀,加热回流2小时,放冷,移至100ml烧杯中,锥形瓶用冰醋酸洗涤3次,每次5ml,合并洗液于烧杯中,照电位滴定法（通则0701）,用*滴定液（0.1mol/L）滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于2.299mg的Na。
【类别】药用辅料,崩解剂、黏合剂和填充剂等。
【贮藏】密封保存。