泊洛沙姆407药用制剂辅料
泊洛沙姆407药用制剂辅料
【性状】本品为白色或类白色蜡状固体;微有异臭。
本品在水或乙醇中易溶,在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在石油醚中几乎不溶。
【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集618图)一致。
【检查】酸碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。
溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液,依法检查(通则0901与通则0902),应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.4%。
重金属 依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,振摇使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
【类别】药用辅料,增溶剂和乳化剂等。
【贮藏】遮光,密闭保存。
药用糊精 500g 袋 填充剂,增稠剂,粘合剂。
药用淀粉 500g 袋 赋形剂。5-10%的淀粉与水、甘油配成甘油软膏为保护剂。也面膜、软膏等的基质。
硬脂酸聚烃氧40酯〔s-40酯〕 25kg kg 聚乙二醇单硬脂酸酯,主要是用栓剂基质,软膏的基质和乳化剂,也可以为滴丸基质
羊毛脂 500g 瓶 有强吸水性,性质接近皮脂,有利于药物透入皮肤且不易酸败,为良好的软膏、乳膏基质。