医用级明胶制药辅料制剂

医用级明胶制药辅料制剂

医用级明胶制药辅料制剂

【性状】本品呈圆筒状,系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明（两节均不含遮光剂）、半透明（仅一节含遮光剂）、不透明（两节均含遮光剂）三种。

【检查】　干燥失重  取本品1.0g,将帽、体分开,在105℃干燥6小时,减失重量应为10.0%～16.0%。
崩解时限  取本品6粒,装满,照崩解时限检查法（通则0921）剂项下的方法检查,应符合规定。

【类别】药用辅料,用于迟释胶囊剂的制备。
【贮藏】密闭,在温度10～25℃,相对湿度35%～65%条件下保存。

药用级微晶纤维素 20kg/袋 样品装500g/袋起 （朗思辅药辅）

药用明胶 25kg/袋 样品装500g/袋起

药用蔗糖 50kg/袋  样品装500g/袋起 （朗思辅有售）

药用羟丙纤维素（低取代）20kg/袋 样品装500g/袋起

药用羟丙甲纤维素 25kg/袋 E50,K4M,K15M,K100M

药用预交化淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起

药用羧甲基淀粉钠 25kg/袋 样品装500g/袋起

药用可溶性淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起 （朗思辅药辅）

药用二氧化硅（微粉硅胶）10kg/袋 样品装500g/袋起

药用羧甲基纤维素钠  25kg/袋 样品装500g/袋起

药用倍他环糊精（β环糊精）20kg/箱 样品装500g/袋起

药用液状石蜡（重质） 500g/瓶 20瓶/件 （朗思辅药辅）

药用聚六亚甲基双胍盐酸盐 25kg/桶 样品装500g/瓶起

药用乙基纤维素(低粘) 25kg/桶 样品装500g/袋起

药用甲基纤维素(分粘度) 25kg/桶 样品装500g/袋起

药用一水、无水乳糖 25kg/袋 样品装500g/袋起

药用油酸 500ml/瓶 （朗思辅有售）

药用丙二醇 200kg/桶 500g/瓶,20kg/桶

药用糖精钠 25kg/桶 样品装500g/袋起订