药用级马来酸氯苯那敏原料国药准字GMP认证

药用级马来酸氯苯那敏原料国药准字GMP认证

本品为2-［对-氯-α-［2-（二甲氨基）乙基］苯基］吡啶马来酸盐。按干燥品计算,含C16H19ClN2·C4H4O4不得少于98.5%。

【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。

熔点 本品的熔点（通则0612）为131.5～135℃。

吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸溶液（稀盐酸1ml加水至100ml）溶解并定量稀释制成每1ml中约含20µg的溶液,照紫外-可见分光光度法（通则0401）,在264nm的波长处测定吸光度,吸收系数（）为212～222。

【鉴别】（1） 取本品约10mg,加枸橼酸醋酐试液1ml,置水浴上加热,即显红紫色。

（2） 取本品约20mg,加稀硫酸1ml,滴加高锰酸钾试液,红色即消失。

（3） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集61图）一致。

【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于19.54mg的C16H19ClN2·C4H4O4

【类别】抗组胺药。

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】（1）马来酸氯苯那敏片（2）马来酸氯苯那敏注射液（3）马来酸氯苯那敏滴丸

陕西盘龙翊海医药有限公司,是一家专门从事原辅料销售、药品批发配送的商业企业,公司成立于2004年12月,是国药定点供应单位,业务遍及全国各省市四千余家,其中有医院、医药生产、经营、科研单位等。

公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑战、精力旺盛的技术队伍。主要经营化学医药原料、抗生素制剂医药原料、第二类医疗器械、第三类一次性使用无菌医疗器械、中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品的批发。经营原辅料2000余种,药品品种达8000多个。

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